Фенспирид
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Фенспирид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
| Активное вещество: | |
| Фенспирида гидрохлорид | 80,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Кальция гидрофосфат дигидрат | 104,5 мг |
| 100,0 мг | |
| 12,8 мг | |
| 0,5 мг | |
| 2,2 мг | |
| Оболочка: | |
| Опадрай Ⅱ жёлтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 35,0 — 49,0 %, тальк — 9,80 — 25,0%, макрогол 3350 — 7,35 — 35,2 %, титана диоксид и железа оксид жёлтый — 15,15 — 30,0 %) | 6,0 мг |
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование её продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приёма внутрь достигается через 6 часов.
Выведение
Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.Показания
1. Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
2. Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — > 1/10; «часто» — > 1/100 и <1/10, «нечасто» — > 1/1000 и <1/100, «редко» — > 1/10000 и <1/1000, «очень редко» — < 1/10000, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна» — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Нарушения со стороны сердца: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Имеются сведения о случаях передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные ячейковые упаковки (по 15 таблеток) или по 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 30 таблеток во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми крышками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Натива, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенспирид: