Феспален Солюшн Таблетс

Fespalen Solution Tablets

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Состав

Состав на одну таблетку 20 мг:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 133,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,50 мг, кросповидон тип А — 13,50 мг, аспартам — 7,00 мг, натрия сахаринат — 1,25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг, натрия стеарилфумарат — 2,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,25 мг, ароматизатор малиновый — 2,25 мг.

Состав на одну таблетку 40 мг:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид -40,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 113,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,50 мг, кросповидон тип А — 13,50 мг, аспартам — 7,00 мг, натрия сахаринат — 1,25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг, натрия стеарилфумарат — 2,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,25 мг, ароматизатор лимонный — 2,25 мг.

Состав на одну таблетку 80 мг:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 77,00 мг, кросповидон тип А — 27,00 мг, аспартам — 14,00 мг, натрия сахаринат — 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,00 мг, натрия стеарилфумарат — 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, ароматизатор лимонный — 4,50 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, со слабым характерным запахом. Допускается незначительная мраморность и шероховатость поверхности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.

Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз.

Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.

Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (Сmах) после приёма внутрь достигается через 2-2,3 часа. Период полувыведения (T½) — 13 часов.

Выводится преимущественно почками.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

- отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 2 лет;

- фенилкетонурия.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется прием препарата во время беременности.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 2-х до 18 лет: рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

- масса тела до 10 кг: от 20 мг до 40 мг в сутки, можно добавлять с бутылочку с питанием, предварительно растворив в 30 мл воды.

- масса тела больше 10 кг: от 60 мг до 120 мг в сутки.

Взрослым старше 18 лет рекомендуемая разовая доза составляет 80 мг.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Для детей и подростков до 18 лет следует использовать таблетки диспергируемые по 20 мг и 40 мг, для лечения взрослых — таблетки диспрегируемые 80 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

неустановленной частоты: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: сонливость;

неустановленной частоты: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

неустановленной частоты: диарея, рвота.

Общие расстройства и симптомы:

неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;

неустановленной частоты: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида па способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 20 мг, 40 мг и 80 мг.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Феспален Солюшн Таблетс: