Финалгель®
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержится: активного вещества пироксикама — 0,5 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 15,00 г; изопропанол 5,00 г; макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ) 2,00 г; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,20 г; натрия гидроксид 0,24 г; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,10 г; калия дигидрофосфат 0,50 г; вода очищенная 74,46 г.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-жёлтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.
Фармакокинетика
После нанесения 4 г препарата на кожу максимальная концентрация пироксикама в системном кровотоке составляет 149,2 ± 30,3 нг/мл.
Показания
Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Противопоказания
- гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;
- беременность (Ⅲ триместр);
- почечная недостаточность;
- возраст до 14 лет.
С осторожностью
Бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания лёгких или хронические лёгочные инфекции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Финалгель® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.
Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над поражённой областью и слегка втереть.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2–3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плече-лопаточном синдроме; 1–2 недели при спортивных травмах.
Побочное действие
- местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение);
- местные аллергические реакции.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.
Описан единичный случай развития интерстициальноого нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно.
Особые указания
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких или хроническими лёгочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отёк Квинке и крапивница.
Не следует наносить гель на повреждённые кожные покровы, в том числе открытые раны. Избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не известно.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,5%.
По 35 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. 6 месяцев с момента вскрытия тубы. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Финалгель: