Фтортиазинон

Фтортиазинон — мишень-направленный антибиотик широкого спектра действия, тиадиазинон, низкомолекулярный ингибитор системы секреции Ⅲ типа* (ССТТ), проявляет активность в отношении антибиотикорезистентных инфекций. Экспериментальные исследования не выявили признаков формирования возможной резистентности к фтортиазинону.

Фтортиазинон — антибактериальный препарат широкого спектра действия. Механизм действия основан на подавлении выделения бактериальных токсинов, подвижности и образования биопленок патогенными бактериями. Действует против устойчивых к большинству антибиотиков бактерий, вызывающих серьёзные инфекционно-воспалительные заболевания.

* «Система секреции Ⅲ типа бактерий» (Type three secretion system) — аппарат бактериальной клетки, обеспечивающий одноэтапный транспорт эффекторных молекул патогенности из цитоплазмы бактерии в цитозоль эукариотической клетки макроорганизма. Один из основных факторов патогенности грамотрицательных бактерий, реализующих инвазию, токсигенность и диссеминацию патогена в инфицированном организме.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные устойчивыми к антибиотикам микроорганизмами.

Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.

Применение фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось.

• Гиперчувствительность к фтортиазинону;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• отсутствие адекватных методов контрацепции;
• возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу).

Применение в период беременности

Данные о применении фтортиазинона у беременных женщин отсутствуют.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение фтортиазинона во время беременности противопоказано.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии фтортиазиноном.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции фтортиазинона в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии фтортиазиноном с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии фтортиазиноном для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии фтортиазинона на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Действие фтортиазинона у пациентов с печёночной недостаточностью не изучено. Необходимо получить консультацию лечащего врача.

Действие фтортиазинона у пациентов с почечной недостаточностью не изучено. Необходимо получить консультацию лечащего врача.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Перорально (внутрь).

600 мг 2 раза в сутки. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приёма пищи. Интервал между приёмами фтортиазинона составляет 12 часов.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 дней, при наличии показаний прием преапарата может быть увеличен до 14 дней.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — головная боль, боль в ротоглотке, кашель, ринорея, тошнота, диарея, астения, гипертермия, повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности аланинаминотрасферазы (АЛТ), повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Часто — артериальная гипертензия, головокружение, сонливость, тяжесть в голове, жжение в глазах, мелькание мушек перед глазами, запор, зуд, повышение уровня билирубина, снижение уровня фибриногена, дизурия, протеинурия, тазовая боль, синусовая брадикардия.

Нечасто — анемия, расстройство сна, синусовая тахикардия, гипертонический криз, вульвовагинальный зуд, артрит, боль со стороны спины, боль в шее, повышение в крови уровня щелочной фосфатазы (ЩФ), снижение уровня общего белка, лейкоцитоз, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, снижение лейкоцитов, снижения показателя гематокрита, повышение артериального давления, лихорадка, заложенность носа, крапивница, сыпь, гипергидроз, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, сухость во рту, першение в горле.

Перед началом приёма фтортиазинона необходимо получить консультацию лечащего врача. Действие препарата не изучено у следующих групп пациентов:

• у пациентов с печёночной недостаточностью;
• у пациентов с почечной недостаточностью;

В связи с тем, что фтортиазинон может вызвать головокружение и сонливость необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Фармакологическая группа

  Антибиотики

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)