Фтивазид
PhthivazidumРегистрационный номер
Торговое наименование
Фтивазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: фтивазид — 0,5 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
таблетки от светло — жёлтого до жёлтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противотуберкулёзное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиновой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулёза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез РНК и ДНК.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации -1- 2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10 %. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения — 2-5 ч. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.
Показания
Туберкулёз: все формы и локализации у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, стенокардия, сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек (нетуберкулёзного характера), ХПН, алкоголизм, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, средняя суточная доза — 1-1.5 г в 2–3 приёма, детям — по 20–30-40 мг/кг/сут в 3 приёма (не более 1.5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г. При туберкулёзной волчанке — по 0.2-0.3 г 3–4 раза в сутки; курсовая доза — 40–60 г. При необходимости, курс лечения повторяют 3–4 раза с перерывом в 1 мес.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции — лихорадка, кожные высыпания.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов, одновременно с препаратом назначают витамины B1 и B6. В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 г
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 500 или 1000 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре 25 град. C.
Срок годности
4 года. Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармасинтез, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фтивазид: