Фтивазид

Ftivazide

Регистрационный номер

Торговое наименование

Фтивазид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество: 0,3 г или 0,5 г фтивазида;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Описание

таблетки светло-жёлтого или жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской со слабым запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противотуберкулёзный препарат, производное гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК). Обладает выраженной избирательной активностью в отношении микобактерий туберкулёза. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне её.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. TCmax — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10 %. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — ГИНК, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T½ — 2–5 ч. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

Показания

Лечение активного туберкулёза всех форм и локализаций у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст. (в том числе на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы, заболевания печени и/или почек (нетуберкулёзного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 500 мг 2–3 раза/сут. Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.

Детям — из расчёта 30–40 мг/кг/сут (максимальная суточная доза — 1,5 г) в 3 приёма. При туберкулёзной волчанке — по 250–300 мг 3–4 раза/сут. На курс — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2–3 раза с месячным перерывом.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, артралгии. Возможны эйфория, ухудшение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, в редких случаях — развитие психоза, расстройства памяти, периферического неврита и неврита зрительного нерва, лекарственного гепатита, у мужчин — гинекомастия, у женщин — меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приёме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — минералокортикоидов и глюкокортикоидов. Усиливает действие гепатотоксичных лекарственных средств. Одновременный приём антацидов замедляет всасывание фтивазида.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают витамины B1 и B6. Препарат может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду. Максимальная эффективность проявляется при «свежих», остропротекающих процессах.

Форма выпуска

Таблетки по 300 мг или 500 мг.

По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 или 100 таблеток в банке из полиэтилена.

По 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона. Банка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Розфарм, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фтивазид: