Фтивазид
FtivazideРегистрационный номер
Торговое наименование
Фтивазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
активное вещество: 0,3 г или 0,5 г фтивазида;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Описание
таблетки светло-жёлтого или жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской со слабым запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противотуберкулёзный препарат, производное гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК). Обладает выраженной избирательной активностью в отношении микобактерий туберкулёза. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне её.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. TCmax — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10 %. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — ГИНК, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T½ — 2–5 ч. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.
Показания
Лечение активного туберкулёза всех форм и локализаций у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст. (в том числе на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы, заболевания печени и/или почек (нетуберкулёзного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 500 мг 2–3 раза/сут. Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.
Детям — из расчёта 30–40 мг/кг/сут (максимальная суточная доза — 1,5 г) в 3 приёма. При туберкулёзной волчанке — по 250–300 мг 3–4 раза/сут. На курс — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2–3 раза с месячным перерывом.
Побочное действие
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, артралгии. Возможны эйфория, ухудшение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, в редких случаях — развитие психоза, расстройства памяти, периферического неврита и неврита зрительного нерва, лекарственного гепатита, у мужчин — гинекомастия, у женщин — меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приёме препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — минералокортикоидов и глюкокортикоидов. Усиливает действие гепатотоксичных лекарственных средств. Одновременный приём антацидов замедляет всасывание фтивазида.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают витамины B1 и B6. Препарат может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду. Максимальная эффективность проявляется при «свежих», остропротекающих процессах.
Форма выпуска
Таблетки по 300 мг или 500 мг.
По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 или 100 таблеток в банке из полиэтилена.
По 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона. Банка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Розфарм, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фтивазид: