Гино-Певарил®
Gyno-Pevaryl®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий вагинальный содержит:
Активное вещество: эконазола нитрат — 50 мг,150 мг
Вспомогательные вещества: твёрдый жир (тип А и тип Б).
Описание
Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.
Фармакокинетика
Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5 % введённой дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1–2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.
Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98 %). Эконазол подвергается активному метаболизму путём окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания
Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 16 лет
С осторожностью
Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории по 50 мг
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лёжа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, жжение).
Суппозитории по 150 мг
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лёжа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.
В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведённого лечения проводят второй курс лечения.
Побочное действие
При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отёк и крапивница.
Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отёк, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Очень редко: боль, раздражение и отёк в месте введения.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приёме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приёме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свёртываемости крови.
Особые указания
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приёма внутрь.
При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью. Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.
Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.
У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Суппозитории 50 мг, 150 мг.
Суппозитории 50 мг.
По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.
Суппозитории 150 мг.
По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.
Хранение
Хранить при температуре от 15 до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
XIAN-JANSSEN PHARMACEUTICAL, Ltd., Китайская Народная Республика
Cilag, AG, Швейцария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гино-Певарил: