Глаумакс^®

капли глазные

В 1 мл раствора содержится:

Активный компонент: Латанопрост — 50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, динатрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Снижение внутриглазного давления у пациентов:

- с открытоугольной глаукомой;

- с повышенным офтальмотонусом.

- Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата;

- Возраст до 18 лет;

- Период кормления грудью.

С осторожностью рекомендуется применять Глаумакс^® пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и известными факторами риска развития макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отёка, в том числе цистоидного).

В настоящее время отсутствуют данные по применению препарата Глаумакс^® при воспалительных заболеваниях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врождённой глаукоме. Имеется незначительный опыт по применению препарата при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Глаумакс^® не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. При этих состояниях применять Глаумакс^® рекомендуется с осторожностью.

Исследования по применению препарата при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата Глаумакс^® в период беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

При необходимости назначения препарата Глаумакс^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером. При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (то есть дозу не удваивают).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

- Со стороны органа зрения

Возможны аллергические реакции со стороны век. Менее чем у 1 % пациентов возможны следующие проявления: кожная сыпь, аллергические кожные реакции на веках, отёк и гиперемия век.

Менее чем у 1 % пациентов встречаются: отёк и эрозии роговицы; ириты, увеиты; макулярный отёк, в том числе и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отёка).

Более чем у 10 % пациентов возникают: раздражение глаз, боль в глазу, жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции, затуманивание зрения, точечная эпителиальная кератопатия.

У 1-10 % пациентов встречаются: конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, усиление пигментации радужки, а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц, потемнение кожи век; увеличение количества ресниц и изменение направления их роста.

У 1-4 % пациентов возможны: ксерофтальмия, повышенное слезоотделение, боль/дискомфорт в области век, фотофобия.

Менее чем у 1 % пациентов встречаются: конъюнктивит, диплопия, эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело (при диабетической ретинопатии).

- Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Частота неизвестна: боль в мышцах, суставах, спине.

- Со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна: ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ бронхиальной астмы, одышка.

У 4 % пациентов: инфекции верхних отделов дыхательных путей/«простуда»/грипп.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы:

У 1- 2 % пациентов — боль в груди/стенокардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Глаумакс^® оказывает аддитивное действие в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин). Фармацевтическое взаимодействие

Применение препарата несовместимо с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Глаумакс^® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серокоричневой, зелено-коричневой или жёлто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или её части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зелёного или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии.

Возможно потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их густоты и изменение направления роста.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать; вновь устанавливать линзы можно только через 15–20 мин после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Необходимо учитывать, что на фоне терапии может развиться кратковременное ощущение «пелены» перед глазами, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Капли глазные 0,005 %.

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

KEVELT, AS, Эстония