Глюкоза Браун
, 10 %Регистрационный номер
Торговое наименование
Глюкоза Браун
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
Действующего вещества: | |
Глюкозы моногидрата (декстрозы моногидрата) | 110,00 г |
(соответствует глюкозе безводной) | 100,00 г |
Вспомогательного вещества: | |
до 1000 мл |
Физико-химические характеристики:
Содержание углеводов | 100 г/л |
Энергетическая ценность | 1675 кДж/л (400 ккал/л) |
Теоретическая осмолярность | 555 мОсм/л |
pH | 3,5-5,5 |
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкоза, являясь натуральным субстратом для клеток, полностью метаболизируется в организме человека. Глюкоза является одним из важнейших источников энергии с энергетической ценностью 17 кДж/г или 4 ккал/г.
Нарушения утилизации глюкозы могут быть связаны с некоторыми нарушениями метаболизма. Это включает в себя главным образом сахарный диабет, стрессорную гипергликемию (интра- и постоперационную, тяжёлые заболевания, травмы), гормонально обусловленное понижение толерантности к глюкозе, которое может привести к гипергликемии без введения декстрозы.
В зависимости от степени выраженности гипергликемия может привести к осмотически опосредованным потерям жидкости почками с последующей гипертонической дегидратацией, гиперосмотическими нарушениями вплоть до развития гиперосмолярной комы.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично посредством реакций цикла Кори вновь вовлекается в метаболизм глюкозы. В аэробных условиях пируват полностью окисляется кислородом до углекислого газа и воды.
Продукты окисления глюкозы выводятся лёгкими (углекислый газ) и почками (вода). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания
- В качестве средства для углеводного питания;
- терапия гипогликемии;
- растворитель для концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств (при условии совместимости ингредиентов).
Противопоказания
- Гипергликемия, не корригируемая введением инсулина короткого действия в дозе до 6 ЕД/ч;
- декомпенсированный сахарный диабет, диабетическая кома;
- несахарный диабет при отсутствии терапии;
- почечная недостаточность (анурия) при отсутствии диализа;
- кровоизлияния в головной и спинной мозг;
- возбуждение у пациентов в состоянии дегидратации;
- выраженный метаболический ацидоз;
- гипергидратация;
- гипотоническая дегидратация.
Не рекомендуется вводить растворы декстрозы после острых приступов ишемии, что обусловлено тем, что гипергликемия усугубляет мозговую ишемию и замедляет период восстановления.
С осторожностью
- У пациентов с проявлениями или компенсированным сахарным диабетом или непереносимостью углеводов любой этиологии;
- у пациентов с гиперволемией, почечной недостаточностью и угрозой возникновения или проявлениями декомпенсации сердечной деятельности;
- у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходимо соблюдение мер предосторожности и тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови при назначении декстрозы беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенных инфузий. Раствор может вводиться в периферические вены.
Если 10 % раствор декстрозы для внутривенных инфузий используется в качестве растворителя, возможность введения в периферические вены может быть ограничена природой или концентрацией растворенных препаратов.
Дозы
Доза подбирается в соответствии с фактической потребностью пациента в декстрозе и воде.
Взрослые и дети с 14 лет
Рекомендуемая суточная доза
До 40 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 4 г декстрозы.
При использовании в качестве растворителя объём должен подбираться исходя из требуемой концентрации препарата, который будет растворен или разбавлен.
Скорость введения
До 2,5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г декстрозы/кг массы тела/час. Эта скорость эквивалентна 0,8 капель/кг массы тела/мин.
Таким образом, для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет приблизительно 175 мл/час (что соответствует 56 каплям/мин), при этом потребление декстрозы составляет 17,5 г/час.
Дети
Максимальная суточная доза в г декстрозы/кг массы тела и в мл раствора/кг массы тела составляет:
Недоношенные новорожденные: | 18 г декстрозы/кг массы тела | 180 мл раствора/кг массы тела |
Доношенные новорожденные: | 15 г декстрозы/кг массы тела | 150 мл раствора/кг массы тела |
с 1 года до 2 лет: | 15 г декстрозы/кг массы тела | 150 мл раствора/кг массы тела |
с 2 лет до 5 лет: | 12 г декстрозы/кг массы тела | 120 мл раствора/кг массы тела |
с 5 лет до 10 лет: | 10 г декстрозы/кг массы тела | 100 мл раствора/кг массы тела |
с 10 лет до 14 лет: | 8 г декстрозы/кг массы тела | 80 мл раствора/кг массы тела |
При введении данного препарата необходимо учитывать общее суточное поступление жидкости.
Рекомендована следующая суточная доза жидкости для детей при парентеральном введении:
1-й день жизни | 60–120 мл/кг массы тела/сутки |
2-й день жизни | 80-120 мл/кг массы тела/сутки |
3-й день жизни | 100-130 мл/кг массы тела/сутки |
4-й день жизни | 120-150 мл/кг массы тела/сутки |
5-й день жизни | 140-160 мл/кг массы тела/сутки |
6-й день жизни | 140-180 мл/кг массы тела/сутки |
1-й месяц жизни до достижения стабильного роста: | 140-170 мл/кг массы тела/сутки |
1-й месяц жизни после достижения стабильного роста: | 140-160 мл/кг массы тела/сутки |
со 2-го месяца до 12-го месяца жизни: | 120-150 мл/кг массы тела/сутки |
2-й год жизни: | 80-120 мл/кг массы тела/сутки |
с 2 лет до 5 лет: | 80-100 мл/кг массы тела/сутки |
с 5 лет до 12 лет: | 60-80 мл/кг массы тела/сутки |
с 12 лет до 18 лет: | 50-70 мл/кг массы тела/сутки |
Замечание
При нарушениях метаболизма (например, после операций или травм, при гипоксии) окислительный метаболизм глюкозы может быть нарушен. В таких ситуациях потребление декстрозы должно быть снижено до 2-4 г/кг массы тела/сутки.
Концентрация глюкозы в крови не должна превышать 6,1 ммоль/л (110 мг/100 мл).
Побочное действие
Не должно возникать при использовании раствора в соответствии с инструкцией.
Передозировка
Симптомы
Передозировка может вызывать гипергликемию, глюкозурию, с последующей возможностью возникновения гипергликемической или гиперосмолярной комы, дальнейшей дегидратацией или нарушением электролитного метаболизма.
Терапия и антидоты
Основная терапия заключается в уменьшении дозы. Нарушения метаболизма глюкозы и электролитного баланса могут быть скорректированы путём введения инсулина короткого действия или соответствующих электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку 10 % раствор декстрозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию среды (pH < 7), могут возникать реакции несовместимости при смешивании с другими препаратами.
Эритроцитарную массу нельзя смешивать с 10 % раствором декстрозы, так как это может привести к псевдоагглютинации.
Особые указания
Нестабильный метаболизм (например, после операций или травм, при гипоксии) приводит к нарушению окислительного метаболизма глюкозы и может привести к метаболическому ацидозу.
Гипергликемические состояния должны находиться под наблюдением и купироваться инсулином короткого действия. Введение инсулина короткого действия вызывает повышение концентрации калия внутри клеток и, следовательно, может привести к возникновению гиперкалиемии.
Вследствие резкого прекращения введения декстрозы с большой скоростью может возникнуть глубокая гипогликемия, связанная с высокой концентрацией инсулина в плазме крови. Это особенно характерно для детей младше 2 лет, больных сахарным диабетом, и пациентов с нарушениями гомеостаза глюкозы. В таких случаях скорость введения декстрозы необходимо постепенно уменьшать в течение, по крайней мере, 30–60 минут. В качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови у каждого пациента в течение 30 минут в первый день резкого прекращения парентерального питания.
Клинический мониторинг должен включать в себя концентрацию глюкозы в крови, электролиты сыворотки, жидкостной и кислотно-основной баланс. Частота и вид лабораторных анализов зависит от общего состояния пациента, метаболического состояния и введённой дозы. Рекомендуется контролировать общее количество вводимой декстрозы.
Перенасыщение декстрозой истощённых пациентов может вызвать развитие гипокалиемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. При этом необходимо контролировать электролитный баланс.
Особое внимание необходимо уделить гипокалиемии. Она является абсолютным показанием к введению калия.
Электролиты и витамины должны вводиться в необходимых количествах. Витамины группы В, особенно тиамин, необходимы для метаболизма глюкозы.
Вследствие возможного риска возникновения псевдоагглютинации растворы декстрозы не должны вводиться с использованием того же самого инфузионного оборудования, или одновременно, до или после переливания крови.
Если возникают признаки раздражения вен, флебиты или тромбофлебиты во время введения в периферические вены, необходимо сменить место введения.
Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объёмы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 10 %.
По 500 мл и 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов "Экофлак Микс".
По 10 бутылок 500 мл или 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
1 бутылка по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
B.Braun Medical, S.A., Испания
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глюкоза Браун: