Глюкоза
GlucoseРегистрационный номер
Торговое наименование
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: | |
Декстрозы моногидрат (в пересчёте на безводное вещество) | 100 г |
Вспомогательные вещества: | |
0,26 г | |
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0-4,1 |
до 1,0 л | |
Теоретическая осмолярность | 555 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Теоретическая осмолярность: 10 % декстрозы — 555 мОсм/л.
Фармакокинетика
Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Дополнительные фармакокинетические свойства определяются добавляемыми препаратами.
Показания
- В качестве источника углеводов;
- при изотонической внеклеточной дегидратации;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора);
- для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии.
Противопоказания
Гиперосмолярная кома, гемодилюция, внеклеточная гипергидратация или гиперволемия, гипергликемия и гиперлактацидемия, тяжёлая почечная недостаточность (с олигурией или анурией), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, генерализованные отёки и асцитический цирроз печени.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Декстрозы раствор 10 % может быть использован во время беременности и лактации при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в физиологических пределах.
При добавлении других лекарственных средств возможность применения при беременности и в период кормления грудью определяется свойствами добавляемого препарата.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно). Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Содержание глюкозы в крови следует тщательно контролировать.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых (масса тела около 70 кг):
- в качестве источников углеводов, для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии, при изотонической внеклеточной дегидратации — от 500 до 3000 мл в сутки (от 7 до 40 мл/кг/сутки). Во избежание превышения порога утилизации глюкозы в организме максимальная доза не должна превышать 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч). Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента.
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора) — от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного средства. Доза, скорость введения раствора, а также продолжительность лечения зависят от растворённого вещества.
Рекомендуемые дозы для детей и подростков:
в качестве источников углеводов, для предупреждения и лечения умеренной гипогликемии, при изотонической внеклеточной дегидратации:
- с массой тела до 10 кг — 100 мл/кг в сутки;
- с массой тела от 10 до 20 кг — 1000 мл + 50 мл на каждый кг свыше 10 кг в сутки;
- с массой тела выше 20 кг — 1500 мл + 20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.
Во избежание превышения порога утилизации глюкозы в организме максимальная суточная доза должна составлять:
- для недоношенных и доношенных новорождённых — от 6 до 11 мл/кг/ч;
- для детей от 1 до 3 лет — от 5 до 8 мл/кг/ч;
- для детей от 4 до 6 лет — от 5 до 7 мл/кг/ч;
- для детей от 7 до 10 лет — от 4 до 7 мл/кг/ч;
- для детей старше 11 лет — 4 мл/кг/ч.
Продолжительность лечения при этом зависит от клинического состояния пациента.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия, из расчёта 1 единица инсулина короткого действия на 4–5 г декстрозы.
В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).
Следует утилизировать ёмкости после однократного применения.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Побочное действие
Внутривенное введение раствора декстрозы может привести к развитию дисбаланса жидкости и электролитов, включая гипокалиемию, гипермагниемию, гипофосфатемию. Гипергликемия и дегидратация могут быть результатом неправильного парентерального введения. Также вероятно возникновение полиурии.
С техникой применения могут быть связаны такие побочные эффекты, как лихорадка, инфекция и болезненность в месте введения, тромбофлебит или флебит, распространяющийся от места введения, кровоподтёки и гиперволемия.
При применении растворов декстрозы в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры.
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, острая левожелудочковая недостаточность. Признаки и симптомы передозировки, связанные с дополнительными препаратами при использовании раствора декстрозы в качестве растворителя для других препаратов определяются свойствами этих препаратов.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Лечение следует проводить в условиях регулярного и тщательного наблюдения. Клинические и биологические параметры, в частности плазменная концентрация глюкозы, баланс жидкости и электролиты плазмы, должны мониторироваться на регулярной основе и в течение всего периода лечения.
В случае возникновения гипергликемии скорость инфузии должна быть тщательно отрегулирована или назначено введение инсулина короткого действия. При необходимости может быть добавлен калий.
Пациенты, которым вводят высокие дозы раствора декстрозы, должны находиться под наблюдением на предмет развития гиперволемии, сердечной, лёгочной или тяжёлой почечной недостаточности и/или олигурии/анурии.
Не рекомендуется применять раствор после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
При проведении любой внутривенной инфузии необходимо наблюдать за состоянием больного. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем содержания сахара в крови и моче. В случае назначения инфузии раствора декстрозы пациентам с заболеванием почек или больным сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы и при необходимости добавлять инсулин короткого действия и/или калий.
Введение раствора декстрозы не должно происходить одновременно, перед или после проведения инфузии крови с помощью того же самого оборудования из-за риска возникновения гемолиза и агрегации эритроцитов.
Применять только прозрачный раствор, без видимых механических включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему её следует заполнить раствором.
Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (порт для ввода препаратов).
При использовании добавок перед парентеральным введением необходимо проверить совместимость. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует использовать немедленно и не хранить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 10%.
По 200, 250, 400 или 500 мл в контейнер однократного применения с кольцом для подвеса или без него. Каждый контейнер укупорен полиэтиленовым или полипропиленовым колпачком с фольгой или кольцом первого вскрытия.
Один контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Без картонной упаковки (пачки): по 30, 24, 15 или 12 контейнеров объёмом по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного с перегородками или решетками.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон Фарм, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глюкоза: