Инфлювир

Инфлювир

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

В одной прививочной дозе препарата (0,5 мл) содержится:

• вакцинный штамм вируса гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1), полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов — не менее 10^7,0 ЭИД₅₀;
• стабилизатор М-2: сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

Аморфная масса белого цвета.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H₁N₁/.

Специфическая профилактика гриппа типа A/H₁N₁/ у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2–4 недели после выздоровления. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
• Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
• Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
• Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
• Заболевания носоглотки в стадии обострения.
• Беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учётом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцину вводят интраназально, двукратно с интервалом 10 дней. Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объёме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 15 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчёта 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель — дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съёмной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съёмную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен заходиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положений в течение 1 мин.

Способ применения:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипячёная комнатной температуры).
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объёме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съёмную насадку.
5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3–7, с обязательной сменой съёмной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Меры предосторожности. Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжёлым вторичным иммунодефицитным состоянием.

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5 °C, лёгкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °C не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5000 мл/доза.

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Отпускают по рецепту

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация