Интетрикс®

Intetrix®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Активные компоненты:
Тилихинол* 50 мг
Тилихинола лаурилсульфат
(тилихинол N-додецил сульфат) 50 мг
Тилброхинол 200 мг
Вспомогательные компоненты:
Лактозы моногидрат 90 мг
Крахмал кукурузный 30 мг
Масса содержимого капсулы 420 мг
Корпус капсулы:
Титана диоксид (Е171) около 2 %
Желатин до 100 %
Крышечка капсулы:
Азорубин (Е122) около 0,6619 %
Индигокармин (индиготин (Е132)) около 0,0286 %
Титана диоксид (Е171) около 0,6666 %
Желатин до 100 %

* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г).

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1; корпус капсулы непрозрачный, белого цвета, крышка — непрозрачная, темно-красного цвета.

Содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счёт синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс® . Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амеб. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.

У здоровых добровольцев, также как и у пациентов тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируются, конъюгируя в печени (1-й путь метоболизма) до поступления в системный кровоток.

Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40 % и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99 %) в объединенной форме.

Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч± 1,9 и 3,1 ч± 1,8 соответственно.

Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая:

- после многократного применения в образцах сыворотки в неизменённом виде обнаруживается только тилброхинол;

- тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол.

Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол.

Показания

Взрослым: хронический кишечный амебиаз (в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амеб), амебоносительство (просветные формы амеб).

Противопоказания

- Детский возраст до 18 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности.

Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.

Следовательно, применение препарата Интетрикс® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Доза:

2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.

Способ применения:

Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Побочные эффекты

Кожные аллергические реакции, такие как крапивница, отёк Квинке и стойкая пигментирующая эритема.

В случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и неврит зрительного нерва.

При приеме препарата — возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможен риск развития гепатотоксичности, необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и протромбина, а также концентрацию протромбина.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный приём с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина.

Особые указания

При повышении активности «печеночных» трансаминаз, особенно при печёночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.

Продолжительное применение препарата Интетрикс® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Капсулы.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Интетрикс: