Йодокомб^® 50/150

таблетки

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчёте на левотироксин натрия) — 0,050 мг, калия йодид — 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной лёгкий) — 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100,000 мг, крахмал кукурузный — 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг, кальция бегенат * — 4,000 мг.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.

Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

- Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.

- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

- Повышенная функция щитовидной железы любого генеза;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- недавно перенесённый инфаркт миокарда;

- стенокардия;

- острый миокардит;

- нелеченная недостаточность коры надпочечников;

- очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- гипофизарная недостаточность;

- дети до 18 лет.

- Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

- сердечная недостаточность;

- тахиаритмия;

- артериальная гипертензия;

- эпилепсия, в том числе в анамнезе;

- сахарный диабет;

- несахарный диабет;

- длительно существующий гипотиреоз;

- надпочечниковая недостаточность;

- синдром мальабсорбции;

- пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Таблетки для приёма внутрь.

Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб^® 50/150 в сутки.

Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб^® 75/150.

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб^® 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить приём препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т₄.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок.

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Симптомы: см. Побочное действие.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы препарата. При выраженных — симптоматическая терапия: прекращение приёма препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.

При приёме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб^® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжёлых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4–5 ч после приёма препарата Йодокомб^® 50/150.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приёме. Поэтому Йодокомб^® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приёма этих препаратов.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свёртываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Не известно.

Таблетки 50 мкг +150 мкг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Berlin-Chemie, AG, Германия