Ксилометазолин
XylometazolineРегистрационный номер
Торговое наименование
Ксилометазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг (для дозировки 0,05 %)
или
Ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг (для дозировки 0,1 %)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида раствор 50 % (в пересчёте на бензалкония хлорид безводный), динатрия эдетата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с коричневато-желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз. синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия: тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома: гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе): состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность: применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет (для 0.1 % раствора); детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора).
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлинённого интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребёнка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для 0,1 % раствора:
У детей старше 6 лет и взрослых: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора 2–3 раза в сутки.
Для 0,05 % раствора:
У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 0.05 % раствора 1–2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отёк).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение чёткости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, повышение артериального давления; очень редко — аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу.
Передозировка
Симптомы:
Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, угнетение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания. У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышением артериального давления.
Лечение:
Симптоматическое лечение под контролем врача. При случайном приёме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка. При тяжёлой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не рекомендуется применение ксилометазолина более 5–7 дней. Длительное (более 7 дней) применение (например, при хроническом рините) ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Пропущенная доза: в течение 1 часа применить сразу, позже 1 часа не применять; дозу не удваивать.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску серьёзной желудочковой аритмии.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05 %, 0,1 %.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные капельницами-дозаторами и крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления или капельницами и крышками из полиэтилена высокого давления, или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками- капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия из полипропилена или колпачками с контролем первого вскрытия с капельницей из полипропилена, или колпачками с капельницей из полипропилена.
По 10, 15 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки от 30 до 150 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО, Российская Федерация
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а
Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivffi7.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксилометазолин: