Нифуроксазид
NifuroxazideРегистрационный номер
Торговое наименование
Нифуроксазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу
| Действующее вещество: | |
| 200,0 мг | |
| Вспомогательные вещества: | |
| 86,0 мг | |
| 40,0 мг | |
| 8,0 мг | |
| до получения содержимого капсулы массой 400,0 мг | |
| Капсулы твёрдые желатиновые: | |
| до 100 % | |
| Краситель хинолиновый жёлтый | 0,9197 % |
| Краситель солнечный закат жёлтый | 0,0044 % |
| 1,3333 % | |
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 жёлтого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Clostridium perfringens,Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесия кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % — в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы и изомальтазы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного вскармливания
Возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 ч).
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Одна разовая доза (1 капсула) препарата Нифуроксазид содержит около 66,00 мг сахарозы, что соответствует 0,0066 хлебной единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы) содержит 264 мг сахарозы, что соответствует 0,0264 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг.
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АВВА РУС, АО, Российская Федерация
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
ООО «МК Девелопмент»
111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, помещение VIII
Организация, принимающая претензии
АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Тел./факс: +7 (495) 956-75-54
avva-rus.ru
drug.safety@avva-rus.ru
Производитель и адрес места производства
АО «АВВА РУС»,
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифуроксазид: