Калий-нормин
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Калий-нормин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
1 таблетка содержит:
Активного вещества
калия хлорид 1000, 00 (что соответствует содержанию К+ 524,44 мг (13,3 ммоля)
Вспомогательные вещества
Кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 10,00
Поливинилбутираль (Мовиталь В 30Т) 57,50
Цетиловый спирт 17,00
Магния стеарат 1,00
Тальк 8,00
Описание
Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе — белый.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат, содержащий макроэлемент калий, восполняет дефицит калия. Калий уменьшает возбудимость и проводимость в миокарде, ослабляет токсическое действие сердечных гликозидов, не влияя на их положительное ионотропное действие.
В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика
После приёма внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция — 70 %), так как его концентрация (как пищевого, так освобождённого из лекарственной формы) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке К+ выделяется в просвет кишки по принципу сопряжённого обмена с Na+ и выделяется с желчью (10 %). Распределение К+ в организме продолжается около 8 ч с момента приёма: Период полувыведения в фазе абсорбции — 1.31 ч; время высвобождения из таблеток ретард — 6 ч.
Показания
Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза в том числе — вызванной различными состояниями и заболеваниями (рвотой, диареей) обусловленной лекарственной терапией (диуретики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкалиемия, полная AV блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность, период лактации. Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и концентрации калия в плазме крови. Назначают по 1–2 г/сутки (из расчёта на калия хлорид), при необходимости дозу увеличивают до 6 г/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, уширение комплекса QRS.
Более тяжёлые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К+ 9–10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида при необходимости гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотноосновного состояния (КОС). Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 1000 мг.
По 10 таблеток в блистере. 3 блистера (30 таблеток) помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по примению.
Хранение
В сухом и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY, Ltd., Венгрия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Калий-нормин: