Карбетоцин

Карбетоцин

раствор для внутривенного введения

На 1 мл:

Действующее вещество: карбетоцин — 100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций

Прозрачный, бесцветный раствор.

Профилактика атонии матки после извлечения ребёнка при оперативном родоразрешении путём операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

• Гиперчувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из вспомогательных веществ препарата;
• период беременности и родов (до рождения ребенка);
• заболевания печени или почек;
• серьёзные заболевания сердечно-сосудистой системы;
• преэклампсия и эклампсия;
• эпилепсия;
• применение с целью индукции родов;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения карбетоцина в данной возрастной группе).

Карбетонин следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях.

Поскольку препарат обладает антидиуретическим действием, следует учитывать риск развития гипонатриемии (вплоть до судорог и комы) при применении у пациенток, получающих большие объёмы инфузионных растворов, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объёма внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией.

Карбетонин противопоказан к применению во время беременности и родов до момента рождения/извлечения ребёнка.

Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться в желудочно-кишечном тракте новорождённого протеолитическими ферментами.

Препарат вводится только внутривенно под наблюдением врача в специализированных стационарах.

Во время оперативного родоразрешения карбетоцин вводится однократно внутривенно медленно в течение 1 минуты в дозе 100 мкг (по 1 мл) сразу после извлечения ребёнка предпочтительно перед отделением и удалением последа.

Препарат предназначен только для однократного введения.

Нельзя смешивать карбетоцин с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.

Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Характер и частота развития нежелательных реакций (НP) при применении карбетоцина сопоставимы с НP при применении окситоцина.

Частота развития НР после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10%).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, тремор; часто — головокружение.

Со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (АД), гиперемия кожи лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в грудной клетке, одышка, ощущение удушья.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, боль в животе: часто — металлический привкус во рту, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — ощущение жара; часто — озноб, боль в месте инъекции.

Также имеются сообщения о случаях возникновения тахикардии и повышенного потоотделения при применении карбетоцина.

Нарушение рекомендованного режима дозирования препарата вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцину может спровоцировать гипертонус миометрия, разрыв матки или послеродовое кровотечение.

В тяжёлых случаях передозировка карбетоцина может вызвать гипонатриемию и гипергидратацию, особенно на фоне внутривенного введения во время родоразрешения больших объёмов инфузионных растворов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. В случае гипергидратации необходимо ограничить поступления жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений и принимать во внимание клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия при применении карбетоцина совместно с различными анальгетиками, спазмолитиками и средствами, используемыми для проведения спинальной и эпидуральной анестезии. Однако не следует смешивать карбетоцин в одном шприце с другими вводимыми препаратами.

Поскольку по химической структуре карбетоцин близок к окситоцину, нельзя исключить возможность взаимодействий, характерных для окситоцина.

Возможен резкий подъём АД при введении препарата через 3–4 ч после профилактического применения сосудосуживающих препаратов в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.

Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением его действия. Если все же их одновременное применение необходимо, то за родильницей должно вестись постоянное наблюдение.

Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан и циклопропан, могут усиливать гипотензивное действие и снижать воздействие карбетоцина на матку.

Возможно развитие аритмии при последовательном применении карбетоцина с окситоцином.

При введении окситоцина или метилэргометрина после карбетоцина риск кумулятивного влияния возрастает.

Препарат Карбетоцин вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, специально оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный персонал.

Применение карбетоцина на любой стадии родов до рождения ребёнка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как не отделившиеся фрагменты плаценты, нарушение целостности матки и нарушения свёртываемости крови.

Препарат Карбетоцин вводится только однократно.

В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку препарат обладает определённым антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы. Решение о применении препарата в таких ситуациях должно приниматься врачом после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения в каждом конкретном случае.

Исследования по применению карбетоцина у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.

Эффективность карбетоцина при родоразрешении через естественные родовые пути не изучена.

Не применимо, учитывая показания к применению.

Раствор для внутривенного введения, 100 мкг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.

После вскрытия флакона раствор должен быть использован немедленно.

Отпускают по рецепту

Фирма «ФЕРМЕНТ», ООО, Российская Федерация