Кетопрофен
KetoprofenРегистрационный номер
Торговое наименование
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г крема: | |
Действующее вещество |
|
50,0 мг | |
Вспомогательные вещества |
|
2,0 мг | |
Пропилнарагидроксибензоат | 0,5 мг |
70,0 мг | |
Изонропилмиристат | 50,0 мг |
320,0 мг | |
Эльфакос ST | 30,0 мг |
Глицерил моноолеат | 90,0 мг |
5,0 мг | |
Вода очищенная | 382,5 мг |
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остаётся незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжёлой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления — при следующих состояниях:
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, гиапрофсновой кислоте или другим ППВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения ППВП и салицилатов;
- беременность в сроке более 20 недель;
- детский возраст (до 15 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением крема если у Вас:
- нарушение функции печени и/или почек;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- заболевания крови;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности
Так как безопасность применения кегопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кегопрофена в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности.
Применение в Ⅲ триместре беременности
Препарат Кетопрофеп крем про тивопоказан в Ⅲ триместре беременности. Во время Ⅲ триместра беременнос ти все ингибиторы простагландипсиптетазы, включая кетопрофсн, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребёнка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофсн крем во время грудного вскармливания нсе рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество крема (3–5 см) лёгкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспалённого или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Максимальная доза кетонрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.
Побочное действие
Поданным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить часто ту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отёк (отёк Квинке), реакции гипвствителыюсти.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжёлых реакциях, таких как буллёзная или фликтенулёзная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть проточной водой. Необходимо прекратить применение крема Кетопрофен и обратиться к лечащему врачу.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приёма внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (MIЮ).
Кетопрофсн, как и другие ППВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению сто токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилон-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или ППВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и ещё 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5 %.
По 25 г, 30 г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми из пвд с уплотняющим элементом типа 1.2. Па банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25, 30, 40, 50 и 60 г в чубы алюминиевые с бутоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять но истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115м от Прибайкальской автодороги.
тел./факс: -7(39543) 58910, 17 (39543) 58908
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетопрофен: