ХАЕС-стерил

HAES-steril

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержат6 % раствор10 % раствор
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) (200/0,5)60 г100 г
Натрия хлорид9 г9,00 г
Вода для инъекцийдо 1 лдо 1 л
Натрия гидроксид (для доведения pH)q.s.q.s.

Na+ 154 ммоль/л

Cl- 154 ммоль/л

pH 3,5–6,0

Титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор

Фармакологические свойства

Инфузия препарата Хаес-стерил (500 мл за 15 мин) испытуемым с гиповолемией приводит к увеличению объёма плазмы приблизительно на 100 % от введенного объёма (при инфузии Хаес-стерила 6 %) или на 145 % (в случае инфузии Хаес-стерила 10 %) в течение 3–4 часов, Хаес-стерил обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 часа.

Фармакокинетика

ГЭК подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет период полувыведения из кровяного русла около 4 часов. Выводится в основном через почки; 50 % введённой дозы выводится с мочой менее, чем за 24 часа. Небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10 % продолжает циркулировать в сыворотке крови. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания

Хаес-стерил 6 %, 10 % применяется у взрослых и детей старше 3-х лет для:

  1. Лечения и профилактики гиповолемии и шока при:
    • хирургических вмешательствах (геморрагический шок);
    • травматических поражениях (травматический шок);
    • инфекциях (септический шок);
    • ожогах (ожоговый шок).
  2. Острой нормоволемической гемодилюции, для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.
  3. Терапевтической гемодилюции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олигонурия, анурия), тяжёлый геморрагический диатез, кардиогенный отёк лёгких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гипернатриемия, гемодиализ, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении Хаес-стерила у беременных и кормящих матерей нет. Использование препарата во время беременности и в период лактации возможно только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Внутривенно

Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока.

Максимальная суточная доза:

6 % раствор: 33 мл/кг/сут. (=2 500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/ кг/сут.).

10 % раствор: 20 мл/кг/сут. (=1 500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут.). Максимальная скорость инфузии:

6 % раствор: 20 мл/кг/час (= 1 500 мл на 75 кг массы тела в час или =1,2 г ГЭК/кг/час).

10 % раствор: 20 мл/кг/час (= 1 500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза — 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно — 15–20 мл/кг и 33 мл/кг.

Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6 % в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30 %).

Отбор крови: 2–3 кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная доза: 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6 %.

Скорость взятия крови 1 000 мл за 15–30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила 6 % — 1 000 мл за 15–30 мин.

Рекомендуемые дозы для гемодилюционной терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6 %, 10 % может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК /кг/день.

Используют следующие суточные дозы и скорость введения:

Суточная доза:

  • 250 мл (низкая доза)
  • 500 мл (средняя доза)
  • 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)

Скорость инфузии:

  • 250 мл за 0,5–2 часа
  • 500 мл за 4–6 часов
  • 2 раза по 500 мл за 8–24 часа.

Длительность применения

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30 %). Терапевтическая гемодилюция. Применение Хаес-стерила для гемодилюционой терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Побочные эффекты

Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено, и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0,05–0,1 мг внутривенно, введение альбумина 5 %.

Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд. В этих случаях рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл в сутки.

Изредка — боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.

Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения, однако вливание Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Взаимодействие

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приёме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены несмотря на объёмозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л — компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек. При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика. Необходимо убедиться в совместимости лекарственных препаратов и их хорошем смешивании. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6 %, 10 %.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет — в стеклянных или пластиковых флаконах.

3 года — в контейнерах «фрифлекс».

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ХАЕС-стерил: