Клотримазол

Clotrimazole

Регистрационный номер

Торговое наименование

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г — действующее вещество: клотримазол 1,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная.

Описание

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством из группы производных имидазола широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания

- Грибковые заболевания кожи (в том числе кожных складок и стоп), вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами;

— отрубевидный лишай;

- эритразма;

— микозы, осложнённые вторичной пиодермией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, Ⅰ триместр беременности, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При клинических и экспериментальных исследованиях было установлено, что наружное применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности или в период кормления грудью не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины, плода или ребёнка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата на молочную железу в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенную (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенную кожу поражённых участков тела тонким слоем 2–3 раза в сутки и осторожно втирают. После нанесения геля не следует накладывать повязки. Рекомендуемая разовая доза: на площадь кожи 10 см. кв. из тубы наносят полосу геля длинной 5–7 мм. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации и эффективности терапйи. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель, эритразмы — 2 — 4 недели.

При грибковых заболеваниях кожи стоп терапию рекомендуется продолжить ещё в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

Зуд, жжение, покалывание в местах нанесения геля, появление эритемы, волдырей, отёка, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Передозировка маловероятна даже при нанесении препарата на обширные участки кожи в связи с его низкой абсорбцией.

При случайном приёме внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, аллергические реакции. В этом случае показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение клотримазола с амфотерицином В, нистатином, натамицином снижает эффективность клотримазола.

Особые указания

Избегать попадания препарата на раневую поверхность.

У больных с печёночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

В случае отсутствия улучшения через 4 недели после начала лечения следует проконсультироваться с врачом, повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

В алюминиевых тубах по 20 г и 40 г. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 18 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Зеленая дубрава, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Клотримазол: