Кокарбоксилаза
, 50 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав лиофилизата на 1 ампулу:
Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,0 мг;
Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный — 8,0 мг.
Описание
Лиофилизированная гигроскопическая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.
Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путём фосфорилирования, однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания
- Взрослым
В составе комплексной терапии при печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
- Детям
Детям назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорождённых, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Внутримышечное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением;
Внутривенное струйное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объём до 10–20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы);
Внутривенное капельное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объём до 200–400 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы);
При нарушениях сердечного ритма: 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.
При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2–3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печёночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100–150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100–150 мг в сутки в 5 % растворе декстрозы (глюкозы).
При периферических невритах: внутримышечно 50–100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения составляет от 3-7 до 15–30 дней.
Новорождённым вводят внутривенно (медленно) из расчёта 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); при внутримышечном введении — гиперемия, отёк в месте инъекции.
Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Нет сведений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг.
Первичная упаковка:
По 50 мг лиофилизата в ампулы вместимостью 2 или 5 мл.
По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы вместимостью 2 мл.
Вторичная упаковка ( без растворителя):
- По 10 ампул с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
- По 5 ампул с лиофилизатом помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из плёнки ПХВ.
По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
Вторичная упаковка (с растворителем — вода для инъекций):
По 5 ампул с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в отдельные контурные пластиковые поддоны или контурные ячейковые упаковки из плёнки ПХВ.
1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с лиофилизатом и 1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Вторичная упаковка (для стационаров):
По 10, 20, 30, 60 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению (из расчёта одна инструкция на два контурных пластиковых поддона или на две контурные ячейковые упаковки), помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года (для лиофилизата);
3 года (для растворителя).
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Армавирская биофабрика, ФКП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кокарбоксилаза: