Коксерин^® Плюс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

В 1 таблетке содержатся:

Активные вещества:

Циклосерин 250 мг.

Пиридоксина гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества: магния оксид тяжёлый (40,0 мг), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (37,0 мг), магния трисиликат (8,0 мг), кросповидон (26,0 мг), тальк очищенный (11,5 мг), магния стеарат (2,5 мг).

Состав оболочки: гипромеллоза (4,0 мг), этилцеллюлоза (1,0 мг), титана диоксид (1,2 мг), тальк очищенный (0,4 мг), диэтилфталат (0,4 мг), пропиленгликоль (0,4 мг).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Коксерин^® плюс применяется в составе комбинированной терапии активного лёгочного и внелёгочного (в том числе почечного) туберкулёза при неэффективности комбинированной терапии препаратами I ряда.

Коксерин^® плюс применяется при сочетании туберкулёза с острыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности видами Klebsiella spp., Enterobacter эрр.и Escherichia coli при неэффективности основных лекарственных средств.

• Гиперчувствительность к циклосерину, пиридоксину и другим компонентам препарата;
• эпилепсия;
• депрессия;
• выраженные состояния возбуждения или психозы;
• тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин);
• острая и хроническая сердечная недостаточность;
• злоупотребление алкоголем, наркотиками;
• дети до 3 лет и/или с массой тела менее 25 кг.

Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 25 мл/мин).

Применение возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения препарата у беременных превышает возможный вред для плода.

Применение в период кормления грудью. Концентрации в материнском молоке приближаются к концентрациям, обнаруживаемым в плазме крови. При необходимости применения препарата во время периода лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Расчёт дозы приводится в пересчёте на циклосерин.

Взрослые. Из расчёта 12,5 мг/кг массы тела при приёме препарата от 2 до 3 раз в день. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг в 2 приёма с 12-ти часовым интервалом в течение первой недели.

Средняя суточная доза — от 250 мг до 1,0 г в сутки, но не должна превышать 1,0 г.

Дети старше 3 лет (и с массой тела более 25 кг): Обычная начальная доза составляет от 10 мг/кг массы тела в сутки в 1-2 приёма. Суточная доза не должна превышать 750 мг.

Пожилые. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг — по 250 мг 2 раза в сутки.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и дезориентация (с потерей памяти), психозы (в том числе с суицидальными попытками), изменения характера, повышенная раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, диарея, обострение заболевания в особенности у пожилых больных с сопутствующими заболеваниями печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные анализы: сидеробластная и мегалобластная анемия, повышение активности печёночных аминотрансфераз, дефицит цианкобаламина и фолиевой кислоты.

Симптомы (при приёме более 1,0 г и взрослым с нарушением функции почек): головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, дизартрия, психоз, периферические парезы, судороги и кома. Со стороны сердечно-сосудистой системы — обострение хронической сердечной недостаточности при применении в дозе 1,0 — 1,5 г в сутки (см. раздел «Противопоказания»).

Лечение: симптоматическое. Для снижения абсорбции циклосерина более предпочтительно использовать активированный уголь, чем промывание желудка и индукцию рвоты. Циклосерин выводится с помощью гемодиализа.

Циклосерин способствует снижению резистентности к изониазиду, стрептомицину и ПАСК.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов циклосерина со стороны центральной нервной системы, особенно судорог.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости на фоне применения циклосерина (может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов).

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков на фоне применения циклосерина, особенно у лиц с хроническим алкоголизмом.

Перед началом лечения Коксерином^® плюс необходимо выделить культуру M.tuberculosis определить её чувствительность к циклосерину.

В случае развития на фоне лечения аллергического дерматита или симптомов поражения ЦНС (судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, головокружение, тремор, периферические парезы, дизартрия) лечение препаратом необходимо отменить.

В период лечения следует контролировать показатели электроэнцефалографии (ЭЭГ), гематологические показатели, функции почек и печени.

При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу циклосерина более 500 мг, необходимо еженедельно контролировать анализ мочи.

Больные, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития поражения центральной нервной системы (например, таких как судороги, возбуждение, тремор). Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначают препараты бензодиазепинового ряда (диазепам, феназепам), ноотропные препараты (пирацетам, глутаминовая кислота).

Алкоголь и приём циклосерина несовместимы.

Особенности действия препарата при первом приёме или при отмене:

Препарат не обладает особенностями действия при первом приёме или при его отмене.

Описание действий медицинского работника и пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз препарата:

Ни при каких обстоятельствах не следует самостоятельно преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.

При пропуске приёма одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время или по согласованию с врачом принять следующую дозу во время, когда вы вспомнили о приёме препарата, плавно сдвигая следующее время приёма препарата, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Следует воздержаться от управления транспортными или другими техническими средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 25 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Другие антибиотики в комбинациях

• АТХ

  J04AB01A11HA02

• Действующее вещество

  Циклосерин + Пиридоксин