Кольпосептин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: действующие вещества: проместриен 10,00 мг, хлорхиналдол 200,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 582,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 300.00 мг, магния стеарат 6,00 мг. борная кислота 100,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг.
Описание
Плоские продолговатые таблетки со скошенными краями от светло-жёлтого до жёлтого с коричневатым или розоватым оттенком цвета; на поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кольпосептин — комбинированный препарат, содержащий в качестве действующих веществ проместриен и хлорхиналдол. Проместриен — синтетическое эстрогеноподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. Хлорхиналдол — антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевых грибов (Candida) и дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
Фармакокинетика
После интравагинального введения менее 1 % проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в том числе, и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета), выводится в неизменённом виде или частично трансформируется в эстрадиол. Период биологического распада проместриена менее 24 часов. Абсорбция хлорхиналдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.
Показания
- Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов.
- Неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.
Противопоказания
- Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочной железы, матки, яичников или влагалища) или подозрение на них.
- Период грудного вскармливания.
- Одновременное применение со спермицидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Повышенная чувствительность к хлорхиналдолу и проместриену, и другим компонентам препарата.
- Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
- Беременность.
- Возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребёнка. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Вводить одну таблетку (предварительно смоченную водой) во влагалище на ночь в течение 18 дней. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны следующие нежелательные реакции: раздражение слизистой влагалища, жжение и зуд во влагалище, аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении препарата возможно усиление местных нежелательных реакций (раздражение, зуд и жжение во влагалище).
Взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение со спермицидами, так как возможна инактивация их контрацептивного действия.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища (неясной этиологии) необходимо провести обследование.
Хлорхиналдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрёстной аллергической реакции с другими галогенизированными гидроксихинолинами — клиохинолом.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Вагинальные таблетки не применять внутрь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 10 мг + 200 мг.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кольпосептин: