Кромицил-СОЛОфарм
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Кромицил-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
| Активное вещество: | |
| 20,0 мг | |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол безводный | 18,0 мг |
| Макрогол 300 | 1,125 мг |
| 0,9 мг | |
| Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) | 0,1 мг |
| до 1 мл |
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03 %. Период полувыведения — 5–10 минут. Связь с белками плазмы — 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизменённом виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребёнка.
Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменён на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по использованию
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
- Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести:
Очень часто: >1/10
Часто: >1/100, <1/10
Нечасто: >1/1000, <1/100
Редко: >1/10000, <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.
Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение чёткости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отёк конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, лёгкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Особые указания
Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение чёткости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные, 2 %.
По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной плёнки.
По 2 или 4 пакета из фольгированной плёнки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной плёнки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гротекс, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кромицил-СОЛОфарм: