Налкром®

Nalcrom®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: натрия кромогликат -100,0 мг.

Cостав капсулы: желатин 100%.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной бесцветной крышечки. На капсулу нанесена надпись "SODIUM CROMOGLICATE 100 mg". Капсула содержит белый гранулированный порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приёме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приёма внутрь всасывание кромогликата натрия из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высок (плазменный клиренс составляет 7,9 + 0,9 мл.мин кг поэтому кумуляции препарата не происходит.

Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде с желчью и мочой примерно в равных соотношениях.

Показания

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.

Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину.

Мастоцитоз (пигментная крапивница).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.

Не установлено поступает ли кромогликат натрия в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромогликата натрия кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворить их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, а затем разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен прием препарата в виде водного раствора.

Взрослые (включая пожилых лиц):

Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

Дети (2-14 лет):

Начальная доза 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания с началом терапии. В данном случае необходимо начать прием Налкрома в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая её через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Передозировка

Так как Налкром всасывается очень незначительно, передозировка препарата маловероятна.

Взаимодействие

Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания

Больные с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на прием каких-либо пищевых продуктов, не следует использовать Налкром в качестве профилактического лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не известно.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг.

Хранение

Список Б. При температуре ниже +30 °C в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Налкром: