Ксилометазолин
XylometazolineРегистрационный номер
Торговое наименование
Ксилометазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
| Ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг или 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| 0,15 мг | |
| в пересчёте на безводный | |
| Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) | 0,47 мг |
| Калия дигидрофосфат | 3,63 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 7,13 мг |
| 9,0 мг | |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация, в плазме крови, очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора (0,001 г/мл) и до 2-х лет — для 0,05 % раствора (0,0005 г/мл)).
С осторожностью
Беременность, период лактации, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия, предстательной железы, одновременный приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности препарат следует применять только после оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не допускается использовать ксилометазолин в период лактации без учёта риска для младенца и пользы матери.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1–2 капли или 1-2 впрыскиванию 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки: Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор по 1–2 капли или 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3- 5 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость, слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко — отёк слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых).
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Что может привести к ухудшению способности вождения автомобилем и видам деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
10, 15, 20 или 30 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла, укупоренные пробками резиновыми под обкатку колпачками алюминиевыми, или пробками полимерными со встроенной пипеткой, или во флаконы-капельницы полимерные.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают, в пачку из картона коробочного. Допускается вложение в пачку пипетки или крышки-капельницы.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксилометазолин: