Ксилометазолин

Ксилометазолин

капли назальные

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтого цвета раствор.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки), подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• беременность;
• применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
• детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора);
• детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора).

Сахарный диабет; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; синдром удлинённого интервала QT.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребёнка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока).

Интраназально.

Для 0,1 % раствора: у детей старше 6 лет и взрослых — по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора 2–3 раза в сутки.

Для 0,05 % раствора: у детей в возрасте от 2 до 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 0,05 % раствора 1–2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет — по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,05 % раствора 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: крапивница, ангионевротический отёк.

Психические нарушения

Редко: беспокойство, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: боль и зуд в глазах, чувство инородного тела в глазах, повышение внутриглазного давления, отёк конъюнктивы, раздражение глаз.

Редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: тошнота.

Редко: рвота, дискомфорт в желудке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Нечасто', после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), особенно после частого и продолжительного применения, кровотечение из носа.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. При передозировке или случайном приёме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.

Лечение: симптоматическое. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Одновременный приём ксилометазолина и трициклических или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приёма данных лекарственных препаратов. Совместное применение с другими сосудосуживающими средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Препарат не следует применять без перерыва более 5–7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.

При длительном применении (свыше 7 дней) ксилометазолина и его передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта (развитие «синдрома отмены»), а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо по возможности применять лекарственное средство, не содержащее консерванты.

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация