Ксилометазолин

Ксилометазолин

капли назальные

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг; динатрия эдетат — 0,50 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; натрия хлорид — 9,00 мг; вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

- детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора;

- детский возраст до 6 лет — для 0,1 % раствора;

- беременность;

- артериальная гипертензия, тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- атрофический ринит;

- тиреотоксикоз;

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:

- сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия Ⅲ–Ⅳ функциональный класс);

- феохромоцитоме;

- гипертиреозе;

- сахарном диабете;

- порфирии;

- гиперплазии предстательной железы;

- в период грудного вскармливания;

- при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребёнка.

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1–2 капле 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по 1–2 капле в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5–7 дней.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10 %; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1 %; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01 %; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение зрения.

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжёлого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Одновременный приём ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приёма данных лекарственных препаратов.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %.

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Фирма ВИПС-МЕД, ООО, Российская Федерация