Лактулоза Штада®
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл сиропа содержат: водный раствор лактулозы 50 %, что соответствует 66,7 г лактулозы.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка коричневато-жёлтая вязкая жидкость. Может содержать кристаллы, исчезающие при нагревании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей ионов кальция, способствует выведению ионов аммония.
Препарат расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
Действие наступает через 24–48 часов после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
При печёночной энцефалопатии или печёночной прекоме эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Гипоаммониемическое действие достигается за счёт перехода аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки. Лактулоза Штада® снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50 %.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.
Показания
Запор, регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; размягчение стула в медицинских целях (в том числе при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия); болевой синдром после удаления геморроидальных узлов; печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печёночной прекомы и комы; гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллёз в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы, непроходимость кишечника.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.
При запорах или для размягчения стула в медицинских целях (в том числе в послеоперационном периоде): в первые 3 дня по 15-45 мл, затем -15-30 мл. Детям 7- 14 лет — в первые 3 дня 15 мл, затем — 10–15 мл/сут; детям от 1 года до 6 лет — 5–10 мл/сут; грудным детям — 5 мл/сут.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приёма в зависимости от потребности пациента. Клинический эффект наступает через 2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния пациента.
При печёночной коме, прекоме, энцефалопатии: по 30–50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH стула 5.0 — 5.5) 2–3 раза в сутки.
При дисбактериозе кишечника: взрослые и дети старше 7 лет — 10 мл/сут, дети 4–6 лет — 5 мл/сут, дети 1-3 лет — 3 мл/сут, дети до 1 года — 1.5 мл/сут.
При сальмонеллезном энтерите: в первые 10–12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); возможно — тошнота, рвота; при применении препарата в высоких дозах — боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса.
Возможные проявления нарушений электролитного баланса: судороги, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
При использовании препарата в очень высоких дозах возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря электролитов вследствие диареи и рвоты.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приёма препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.
Изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать препарат в течение 2 часов после приёма других лекарственных средств.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Препарат следует с осторожностью назначать — больным сахарным диабетом, особенно, при лечении печёночной энцефалопатии, так как доза, используемая при лечении печёночной энцефалопатии намного выше, чем доза, используемая для лечения запора.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл, 1000 мл в пластиковый флакон коричневого цвета, укупоренный навинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон с градуированным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
STADA Arzneimittel AG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лактулоза Штада: