Лактулоза-Тева

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: лактулоза жидкая (1320 мг), в пересчёте на лактулозу 667 мг.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-жёлтая вязкая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и. как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печёночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2 %, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.

Показания

- Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации;

- профилактика и лечение печёночной энцефалопатии у взрослых.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;

- кишечная непроходимость;

- непереносимость фруктозы, галактозы;

- дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- галактоземия;

- ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);

- коло- или илеостома;

- подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Беременность и лактация

Препарат Лактулоза-Тева применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Независимо от приёма пищи.

Препарат Лактулоза-Тева можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.

При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив её на два приёма, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
У детей старше 14 лет и взрослых	15–45 мл	15-30 мл
У детей от 6 до 14 лет	15 мл	10–15 мл
У детей от 1 года до 6 лет	5-10 мл	5-10 мл
У детей до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

При печёночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.

У взрослых, начиная с 7,5-15 мл 3–4 раза в день, увеличить до 30–45 мл 3–4 раза в день.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%: редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия: частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффект лактулозы.

Особые указания

Препарат Лактулоза-Тева не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать содержание усвояемых углеводов. В 100 мл сиропа содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности фруктозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут — 0,64 ХЕ. При лечении печёночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут — 2,56 ХЕ.

Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке — через 24–48 ч.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата Лактулоза-Тева не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство
АТХ

A06AD11
Действующее вещество

Лактулоза