Латаномол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: латанопрост 50 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,10 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, натрия гидрофосфат — 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг, вода для инъекций — 0,9974 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Латанопрост — аналог простагландина Е2-альфа — является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счёт увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путём, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация (Сmax) в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.
Распределение
Объём распределения (Vd) составляет около 0,16 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.
Метаболизм
Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путём бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы, период полувыведения (T½) которой составляет около 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками. После местного применения почками выводится примерно 88 % дозы.
Показания
- Открытоугольная глаукома.
- Повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отёка, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врождённая глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Беременность и лактация
Применение препарата Латаномол при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в сутки, вечером. Для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется надавить на середину внутреннего угла глаза в течение одной минуты (окклюзия слезных точек) после закапывания каждой капли препарата.
Не следует превышать суточную дозу латанопроста, так как более частое применение препарата уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.
В случае пропуска дозы следующее применение препарата Латаномол проводят в обычном режиме, то есть дозу не удваивают.
Побочные эффекты
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1 000, <1/100; редко: >1/10 000, <1/1 000; очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны органа зрения: очень часто — усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто — гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто — отёк век, кератит, затуманенное зрение; редко — ирит/увеит, макулярный отёк (в том числе цистоидный), отёк и эрозии роговицы, периорбитальный отёк, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос века, дистихиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение; очень редко — прогрессирование стенокардии.
Со стороны органов дыхания и средостенья: редко — бронхиальная астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь.
Общие нарушения: очень редко — неспецифические боли в груди.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в мышцах, боль в суставах.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
При передозировке латанопростом рекомендовано симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (развивается реакция преципитации).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин. Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Особые указания
Латаномол содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Латанопрост способен вызывать постепенное изменение цвета радужной оболочки глаз за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, синекоричневой, серо-коричневой, зелёно-коричневой или жёлто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или её части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенной радужной оболочкой глаз синего, серого, зелёного или коричневого цвета изменения цвета радужной оболочки глаза после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета радужной оболочки глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
При применении препарата Латаномол может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные 0,005 %.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 4 недель.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Латаномол: