Латаномол

Latanomol

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: латанопрост 50 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4,10 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, натрия гидрофосфат — 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг, вода для инъекций — 0,9974 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Латанопрост — аналог простагландина Е2-альфа — является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счёт увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путём, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация (Сmax) в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.

Распределение

Объём распределения (Vd) составляет около 0,16 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путём бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы, период полувыведения (T½) которой составляет около 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками. После местного применения почками выводится примерно 88 % дозы.

Показания

  • Открытоугольная глаукома.
  • Повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата.
  • Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отёка, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врождённая глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность и лактация

Применение препарата Латаномол при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в сутки, вечером. Для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется надавить на середину внутреннего угла глаза в течение одной минуты (окклюзия слезных точек) после закапывания каждой капли препарата.

Не следует превышать суточную дозу латанопроста, так как более частое применение препарата уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следующее применение препарата Латаномол проводят в обычном режиме, то есть дозу не удваивают.

Побочные эффекты

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1 000, <1/100; редко: >1/10 000, <1/1 000; очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны органа зрения: очень часто — усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто — гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто — отёк век, кератит, затуманенное зрение; редко — ирит/увеит, макулярный отёк (в том числе цистоидный), отёк и эрозии роговицы, периорбитальный отёк, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос века, дистихиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение; очень редко — прогрессирование стенокардии.

Со стороны органов дыхания и средостенья: редко — бронхиальная астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь.

Общие нарушения: очень редко — неспецифические боли в груди.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в мышцах, боль в суставах.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

При передозировке латанопростом рекомендовано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (развивается реакция преципитации).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин. Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Особые указания

Латаномол содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Латанопрост способен вызывать постепенное изменение цвета радужной оболочки глаз за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, синекоричневой, серо-коричневой, зелёно-коричневой или жёлто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или её части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенной радужной оболочкой глаз синего, серого, зелёного или коричневого цвета изменения цвета радужной оболочки глаза после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета радужной оболочки глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

При применении препарата Латаномол может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005 %.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Вскрытый флакон использовать в течение 4 недель.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Латаномол: