Латанопрост

, капли
Latanoprost

Регистрационный номер

Торговое наименование

Латанопрост

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый мл содержит:

активное вещество: латанопрост 0,05 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорида — 4,10 мг, натрия дигидрофосфата — 4,60 мг, натрия, гидрофосфата — 4,74 мг, бензалкония хлорида — 0,20 мг, воды очищенной — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путём увеличения оттока водянистой влаги, главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект — через 8–12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.

Время достижения максимальной концентрации Тсmax в водянистой влаге — 2 ч после местного применения.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. T½ — 17 мин. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.

Показания

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, хлориду бензалкония или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отёка, в том числе цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врождённой глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следящую вводят в обычном режиме (то есть дозу не удваивают).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отёк век, отёк и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отёк (в том числе цистоидный), изменение направления, роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Особые указания

Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или жёлто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или её части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зелёного или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005 %.

2,5 мл во флаконы-капельницы.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Montefarmaco S.p.A., Италия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Латанопрост: