Ацикловир

Aciclovir

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г содержится:

Действующее вещество: ацикловир — 5,0 г

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 — 25,0 г, макрогол-400 — 70,0 г

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) I и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК-полимеразы. препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДПК. при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.

Показания

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врождённых пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнении с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Взрослые и дети

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на поражённые и граничащие с ними участки кожи. Важно, как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшение состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к поражённым участкам кожи полотенцем.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) — <1/10000, частота неизвестна — не может быть подсчитана по имеющимся данным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд; редко — покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной

чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отёк, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приёме внутрь или при местном нанесении всего содержимого тубы.

Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводиться почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печёночными нарушениями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 2 %.

По 5, 10 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (туба).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кировская фармацевтическая фабрика, АО, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО «МФК «Арфа», Россия

Россия, 109429 г. Москва, Дорога МКАД 14 км, д.10, комн. 432Б

Тел: +7-495-565-38-36

Производитель

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Тел.(8332) 22-01-26

E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru www.k-ff.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ацикловир: