Тиамин
ThiamineРегистрационный номер
Торговое наименование
Тиамин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид 50,0 мг
Вспомогательное вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат 2,0 мг
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках селезёнке. ½ общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Показания
Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина B1). Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1: болезнь бери-бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В1 и при невозможности перорального приёма.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания применяют с учётом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям — по 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения составляет 10–30 инъекций.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок); повышенное потоотделение; тахикардия. Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Передозировка
Симптомы передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидрохлорида и пиридоксина (витамина B6) или цианокобаламина (витамин B12). B12 усиливает аллергезирующее действие тиамина. B6 затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.
Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен приём внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла марки НС-3.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из плёнки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»
(ОАО НПК «ЭСКОМ»),
Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г.
Тел.: +7(8652) 94-68-08. E-mail: info@escom.group
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР», Россия, 355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г, пом. 43.
Тел: +7(8652) 94-68-14, e-mail: MIR_026@bk.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тиамин: