Левофлоксацин

, глазные капли
Levofloxacin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Левофлоксацин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчёте на левофлоксацин) — 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,04 мг, натрия хлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,4, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная желтовато-зелёного цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия. Ингибирует бактериальные ДНК-гиразу и топоизомеразу Ⅳ, ферменты, отвечающие за репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию бактериальной ДНК. Вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий.

Препарат активен в отношении микроорганизмов:

- аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium species, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Groups C/F), Streptococcus (Group G), Viridans group streptococci.

- аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter Waffle, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

После инстиляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. После однократного применения глазных капель концентрация левофлоксацина в слезной пленке составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл через 4 и 6 ч, соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина, равная 2,25 нг/мл, наблюдается на 4-е сутки после 2-х суточного применения каждые 2 ч (8 раз в сутки). При длительном применении в виде глазных капель концентрация левофлоксацина в плазме крови составляет 0,94 нг/мл и 2,15 нг/мл на 1-е и 15-е сутки соответственно, что в 1000 раз ниже концентраций при приёме внутрь стандартных рекомендуемых доз.

Показания

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли раствора в один или оба поражённых глаза каждые 2 ч (до 8 раз в сутки) в течение первых 2-х суток. Затем каждые 4 ч (до 4 раз в сутки) в течение 3-7 суток. Длительность лечения составляет 5–7 суток. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): перед применением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Побочное действие

Часто (110 %): кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.

Нечасто (0,1-1 %): появление слизи в виде тяжей.

Редко (0,1 — 0,01 %): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого глаза», эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Передозировка

Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна.

Симптомы: раздражение тканей глаза (жжение, покраснение, отёк, резь, слезотечение).

Лечение: промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований взаимодействия левофлоксацина в виде глазных капель не проводилось. Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приёме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые указания

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 %.

По 1 мл в тюбик — капельницы.

По 2 тюбик — капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные.

Каждый флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакон хранить в течение 4-х недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Левофлоксацин: