Ликопид®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73,88 мг, сахар (сахароза) 5,0 мг, крахмал картофельный — 19,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 184,7 мг, сахар (сахароза) — 12,5 мг, крахмал картофельный — 40 мг, метилцеллюлоза — 0,3 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитий иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Тh1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13 %. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) — 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t½) — 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизменённом виде.
Показания
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети:
- хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые:
- хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз и другие;
- герпетическая инфекция.
Профилактический приём (взрослые):
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
беременность и лактация;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приёма препарата;
редко встречающиеся врождённые нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
С осторожностью
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при которой в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Каждая таблетка Ликопид® 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 10 мг содержит 0,184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при которой в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Приём препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приёма препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приёма, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети:
Острые и хронические гнойново-спалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней. Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые:
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз и другие): по 2 таблетки 2–3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Побочное действие
Часто (1–10 %) — артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приёме таблеток Ликопид® в высоких дозах (20 мг).
Редко (0,01–0,1 %) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0 °C). При повышении температуры тела больше 38,0 °C возможен приём жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01 %) — диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъём температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Особые указания
В начале приёма Ликопида® 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
У лиц пожилого возраста Ликопид® 10 мг применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Решение о назначение препарата Ликопид® таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отёка сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид® таблетки 10 мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии побочных эффектов, повышая дозу до терапевтической.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 1 мг, 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПЕПТЕК, АО, Российская Федерация
ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация