МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС
Makmiragil COMPLEXРегистрационный номер
Торговое наименование
МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем вагинальный
Состав
Состав на 100 г:
Действующие вещества: нифурател — 10,0 г, нистатин — 4 000 000.00 МЕ
Вспомогательные вещества: ксалифин 15 — 10,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, раствор сорбитола 70 % — 10,0 г, пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер — 0,4 г, триэтаноламин 30 % — 1,5 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Описание
Жидкий гомогенный крем жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател, производное нитрофурана. Высоко активен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в том числе Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Фармакокинетика
Проведённые исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводилось.
Показания
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребёнка. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.
Инструкция по применению градуированного аппликатора:
Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнёра из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 40000 МЕ/г + 0,1 г/г.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками и с градуированным аппликатором.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС: