Маннитол
MannitolРегистрационный номер
Торговое наименование
Маннитол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
100 мг/мл раствор маннитола содержит:
активное вещество: маннитол — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг;
вода для инъекций — до 1,0 мл.
Теоретическая осмолярность — 857 мОсмоль/л.
150 мг/мл раствор маннитола содержит:
активное вещество: маннитол — 150,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг;
вода для инъекций — до 1,0 мл.
Теоретическая осмолярность — 1132 мОсмоль/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Маннитол — осмотический диуретик, который за счёт повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объёма мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объёма циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Объём распределения маннитола соответствует объёму экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания
Отёк мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печёночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печёночной недостаточности с сохранённой фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно, сопровождающаяся отёком лёгких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжёлой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза — 500 мг/кг, лечебная — 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г; для детей — 0,25–1,0 г/кг массы тела. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Побочное действие
Обезвоживание (сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение объёма циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия). Редко — тахикардия, боль за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).
Особые указания
При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отёка лёгких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (калий, натрий). В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водноэлектролитного баланса крови. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отёка лёгких.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл.
Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой плёнки. Каждый контейнер упакован во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из полиэтиленавысокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению. Допускается инструкцию по применению, нанесенную на отдельный лист, вкладывать в ящик с контейнерами во вторичной упаковке в количестве, равном количеству контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещены в ящики из гофрированного картона. Раствор для инфузий 100 мг/мл или 150 мг/мл по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой плёнки упакованы в ящики из гофрированного картона (для стационаров). В ящик с контейнерами вложены инструкции по применению в количестве, равном количеству контейнеров.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фирма Медполимер, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Маннитол: