МИДЗО®
MidzoРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: цианамид — 60,0 мг;
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 0,2 мг, уксусная кислота — 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,47 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.
Показания
Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.
Противопоказания
Тяжёлые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжёлые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, гиперчувствительность к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат назначается внутрь по 12–25 капель (36–75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов по индивидуальной схеме.
Побочное действие
Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.
Реакция на алкоголь
При одновременном приёме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечёткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжёлых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжёлых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
МИДЗО® не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приёма дисульфирама, перед назначением МИДЗО®. должен быть перерыв не менее 10 дней.
МИДЗО® не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Особые указания
МИДЗО® должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.
Лечение МИДЗО® можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приёма алкоголя. Цианамид должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный приём с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приёме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения препаратом пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 60 мг/мл.
По 15 мл во флакон из коричневого стекла, снабжённой насадкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.
По 1, 4 флакона помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
SPECIAL PRODUCTS LINE S.P.A., Италия
Производитель
СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А., Италия
Г. АНАНЬИ (ПРОВИНЦИЯ ФРОЗИНОНЕ), ВИА ФРАТТА РОТОНДА ВАДО ЛАРГО, Д. 1, 03012.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Ласа Лабораториос», Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261.
Тел. 8 (495) 363 52 90.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате МИДЗО: