Мовопериз®

Movoperiz®

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Цефоперазон натрия (в пересчёте на цефоперазон) — 1000 мг.

Описание

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы B), Enterococcus faecalis, многие другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas др. видов, некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов -грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veilloneilla spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis spp., Prevotella spp., и другие представители штаммов Bacteroides spp.).

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 82-93 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после в/м введения — 1–2 ч, после в/в — в конце инфузии, максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения 1000 мг, 2000 мг — 65–75 мкг/мл, 97 мкг/мл соответственно; после однократного в/в введения 1000, 2000, 3000 и 4000 мг Cmax — 153, 252, 340, 506 мкг/мл, соответственно. Cmax в моче после в/м и в/в введения 2000 мг — 1000 и более 2200 мкг/мл, соответственно.

Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: перитонеальная, асцитическая жидкость и спиномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, лёгкие, мокрота, нёбные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Объём распределения 0,14–2 л/кг. Период полувыведения (T½) — 1.6-2.4 ч, независимо от способа введения, 2,8–4,2 ч при гемодиализе, 2,2 ч — у новорождённых и детей от 2 мес — 11 лет. Выводится с желчью — 70-80 %, почками — 20–30 % в неизменённом виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей T½ — 3–7 ч, выведение с мочой — 90 % и более. Даже при тяжёлых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а T½ удлиняется только в 2–4 раза. У пациентов с почечно-печёночной недостаточностью может кумулировать.

Показания

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью

Почечно-печёночная недостаточность, беременность, период лактации, колит в анамнезе.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослым — в средней суточной дозе 2000–4000 мг, 2 раза в сутки. При тяжёлом течении инфекций, доза может быть увеличена до 12000 мг/сут: 2000–4000 мг каждые 8 ч, или 3000–6000 мг каждые 12 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложнённом гонококковом уретрите — однократно, внутримышечно, 500 мг.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — в/в, по 1000 мг или 2000 мг за 30–60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

У больных с почечно-печёночной недостаточностью — не более 2000 мг/сут. Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или креатинином выше 3,5 мг/мл — не более 4000 мг/сут. При изолированной печёночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, так как компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % и более.

У детей — суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; в 2 приёма (каждые 12 ч) или больше, если необходимо. Новорождённым (менее 8 дней) — через каждые 12 ч. Суточные дозы, вплоть до 300 мг/кг, применяются без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжёлыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Внутримышечное введение

Для приготовления растворов для внутримышечного введения могут использоваться следующие растворители:

  • стерильная вода для инъекций;
  • 0,9 % раствор натрия хлорида;
  • 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида,

которые добавляют к 1000 мг цефоперазона в объёме 3 мл. При внутримышечном введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 часов при температуре от 5 до 25 °C.

Внутривенное введение

При прямой (струйной) внутривенной инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2000 мг, для детей 50 мг/кг массы тела, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3–5 минут. Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться:

  • декстроза 5 %;
  • 0,9 % раствор натрия хлорида;
  • раствор Рингера лактата;
  • стерильная вода для инъекций.

Для капельного внутривенного введения 1000 мг цефоперазона растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20–100 мг/мл. Продолжительность введения в зависимости от объёма раствора может составлять от 10 до 30 минут и более.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулёзная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, в том числе злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), положительная реакция Кумбса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза кровотечения (дефицит витамина K).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения.

Местные реакции: при внутривенном введении — флебит; при внутримышечном введении — болезненность в месте введения.

Передозировка

Эпилептический припадок.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом, назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения препаратов, с использованием 2 отдельных внутривенных катетеров).

С этанолом -дисульфирамоподобные реакции.

Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.

Аминогликозиды и «петлевые» диуретики повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжёлого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приёма этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина K. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем, и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина K.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мовопериз: