Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский)).
Консервант — фенол.
На 1 мл:
| Активный компонент: | |
| Аллергены пыльцевые | |
| Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы сорных трав | 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU /мл |
| Вспомогательные вещества: | |
| 2,50 мг | |
| 1,375 мг; | |
| Полисорбатум (твин-80) | 0,025 мг |
| 2,50 мг | |
| 0,50 мл | |
| до 1 мл |
Описание
Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл — прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл — прозрачная, светло-жёлтого цвета жидкость, 10 000 PNU/мл — прозрачная, темно-жёлтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Показания
Противопоказания
- Первичные иммунодефициты,
- аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования,
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,
- гипертоническая болезнь в стадии декопенсации, лечение бета-блокаторами,
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,
- тяжёлая форма атопической экземы,
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °C,
- обострение основного аллергического заболевания,
- гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,
- беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приёмом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приёма внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приёма пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору.
Аллерген необходимо держать под языком в течение 1–2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3–5 лет.
Первая схема (классичееская ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
| Концентрация | Количество капель в день | ||||||||||||
| 1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
| Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
| 10 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
| Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
| 100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
| Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 | |||||
| 1 000 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
| Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | |
| 10000 PNU/мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | ||||
| кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | |||||
Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций (1000,10 000 PNU/мл- интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведённого лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)
| Концентрация | День | Дозирование |
| 1 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 10 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 100 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 1000 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
| 10 000 PNU/мл | 1. | 1 капля |
| 2. | 2 капли | |
| 3. | 3 капли | |
| 4. | 4 капли | |
| 5. | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7. | 7 капель | |
| 8. | 8 капель | |
| 9. | 9 капель | |
| 10. | 10 капель | |
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10,100,1000,10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю.
После достижения количества десяти капель(10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (iнедопустимы интервалы между приёмами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведённого лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения сорных трав можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приёме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приёме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата — 1 PNU/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочное действие
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.
При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиной пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 тыс. PNU/мл, 10 тыс. PNU/мл.
Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 1,10, 100, 1000, 10 000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабжённой капельницей. Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 1; 10; 100, 1000 PNU/мл — по 1 флакону, 10000 PNU/мл — 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабжённой капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклевают бумажную этикетку.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
SEVAPHARMA, a.s., Чешская Республика