Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя»
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя»
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья).
Состав:
Активный компонент: | |
Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы деревьев | 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл |
Вспомогательные вещества: | |
2,50 мг | |
1,375 мг | |
Полисорбатум (твин-80) | 0,025 мг |
2,50 мг | |
0,50 мл | |
до 1 мл |
Описание
Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биологические и иммунологические свойства
Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.
Показания
Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтверждённым наличием аллергической реакции.
Противопоказания
- Иммунная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
- лечение бета-блокаторами;
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;
- тяжёлая форма атопической экземы;
- при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °C;
- при остром развитии основного аллергического заболевания;
- при гормонозависимой аллергии, у детей младше 3-х лет;
- в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приёмом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Аллерген назначается для приёма внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приёма пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1–2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.
СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.
В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Проведение СИТ в течение 5 месяцев
Концентрация | Количество капель в день | ||||||||||||
1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
10 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 | |||||
1 000 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | |
10 000 PNU /мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | ||||
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 |
Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (например, понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-х лет после проведённого лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)
День | Дозирование |
1. | 1 капля |
2. | 2 капли |
3. | 3 капли |
4. | 4 капли |
5. | 5 капель |
6 | 6 капель |
7. | 7 капель |
8. | 8 капель |
9. | 9 капель |
10. | 10 капель |
СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приёмами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-х лет после проведённого лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
1. Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
3. Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:
- 1 неделю после туберкулиной пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Побочное действие
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.
При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 тыс. PNU/мл, 10 тыс. PNU/мл.
По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабжённой капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл — по 1 флакону, 10000 PNU/мл — 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с инструкцией по применению.
Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл — 1 флакон в отдельной картонной коробке с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
SEVAPHARMA, a.s., Чешская Республика