Нафазолин

ЛП-№(004456)-(РГ-RU)

Нафазолин

Нафазолин

спрей назальный дозированный

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

R01AA08

Нафазолин, 100 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Действующее вещество: нафазолин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Нафазолин, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Нафазолин.
3. Применение препарата Нафазолин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нафазолин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нафазолин, и для чего его применяют

Препарат Нафазолин содержит действующее вещество нафазолина нитрат, которое относится к фармакотерапевтической группе сосудосуживающих средств местного действия. Нафазолин устраняет отёк за счёт сужения расширенных сосудов носа и снижает секрецию слизи.

Показания к применению

Нафазолин показан к применению у взрослых старше 18 лет по следующим показаниям:

• насморк, вызванный острыми респираторными заболеваниями;
• насморк, вызванный аллергией;
• воспаление гортани (ларингит);
• воспаление пазух носа (синусит);
• воспаление слизистой оболочки слуховой трубы (евстахиит);
• отёк гортани, связанный с аллергией или облучением;
• покраснение (гиперемия) слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях;
• остановка носовых кровотечений;
• облегчение проведения исследования полости носа (риноскопии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Нафазолин

Противопоказания

Не применяйте препарат Нафазолин:

• если у Вас аллергия на нафазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), учащённое сердцебиение (тахикардия), поражение сосудов (выраженный атеросклероз);
• если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас хроническое воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит), воспаление и истончение слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• если у Вас тяжёлые заболевания глаз, или заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома);
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)), а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нафазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки:

• если у Вас тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• если у Вас заболевание предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• если у Вас заболевание надпочечников (феохромоцитома);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Нафазолин может всасываться и оказывать общее действие на организм.

Не применяйте препарат более 7 дней подряд. Не превышайте рекомендованные дозы.

Избегайте попадания препарата в глаза.

Применяйте флакон индивидуально (во избежание распространения инфекции).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Нафазолин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии) — запрещено одновременное применение с Нафазолином, а также в течение 2 недель после прекращения их приёма.
• Нафазолин замедляет всасывание средств для местного обезболивания.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат может применяться только по рекомендации лечащего врача после оценки риска для плода (младенца) и пользы для матери.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При превышении рекомендованных доз или длительности лечения возможно появление побочных эффектов со стороны сердца или сосудов. В этом случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Применение препарата Нафазолин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• При воспалительных заболеваниях — по 1-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
• Для облегчения проведения исследования полости носа — после очистки носа в каждый носовой ход впрыснуть 1 раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1–2 минуты.

Применение у детей и подростков

Не используйте препарат Нафазолин у детей младше 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат вводят интраназально.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат более 7 дней.

Если Вы применили препарата Нафазолин больше, чем следовало

При передозировке у Вас может быть снижение температуры тела, снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Нафазолин

Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Нафазолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нафазолин:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головная боль;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• тошнота;
• раздражение, покраснение и набухание слизистой оболочки носа;
• при применении более 1 недели — отёк слизистой оболочки полости носа, воспаление и истончение слизистой оболочки носа (атрофический ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

220037, Минск, Товарищеский переулок, 2а

Телефон: +375-17-299-55-14

Факс: +375-17-299-53-58

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Нафазолин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок хранения после первого вскрытия — 1 год.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нафазолин содержит

Действующим веществом является нафазолина нитрат.

Каждая доза препарата содержит 100 микрограмм нафазолина нитрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: борная кислота, раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Внешний вид препарата Нафазолин и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

По 20 мл (170 доз) во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности, снабжённый полимерной дозирующей назальной распылительной насадкой с полимерным защитным колпачком.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел.: +7 (495)678-00-50

Факс: +7 (495)911-42-10

Электронная почта: mez@endopharm.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел.: +7 (495)678-00-50

Факс: +7 (495)911-42-10

Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru

Республика Армения

ЗАО «Фарматек»

0064, г. Ереван, ул. Раффи, д. 111

Тел.: +374 010 741410, +374 94 250568

Адрес электронной почты: rima@pharmatech.am

Республика Беларусь

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +37529-55-12-510

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202

Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Кыргызская Республика

Образовательное частное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт междисциплинарной медицины»

720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 130

Тел.: +999 559 552 566

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org

Спрей назальный дозированный, 100 мкг/доза.

Без рецепта

Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация