Натрия пикосульфат

Натрия пикосульфат

капли для приёма внутрь

На 1 мл:

Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат — 7,5 мг (в пересчёте на 100 % натрия пикосульфат).

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.

Слегка вязкий, прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или слегка коричневато-жёлтого цвета, со слабым характерным запахом.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

- запоры, вызванные приёмом лекарственных средств;

- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

- заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров;

- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

- острые воспалительные заболевания кишечника;

- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

- тяжёлая дегидратация;

- непереносимость фруктозы.

Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Приём препарата в Ⅰ триместре беременности противопоказан. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) приём препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10–20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет: 5–10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение, обморок, сонливость, повышенную утомляемость. Головокружение и обморок, возникающие после приёма препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, ангионевротический отёк, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Симптомы

При приёме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приёмом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водноэлектролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приёме натрия гипосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (то есть во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Капли для приёма внутрь, 7,5 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация