Натрия йодид, 123 I изотонический

Натрия йодид, 123 I изотонический

раствор для внутривенного введения и приёма внутрь

В 1 мл препарата содержится:

йода-123 -не менее 55,0 МБк

натрия хлорида — 7,85 мг

фосфора в виде натрия ортофосфата -0,75 мг

натрия тиосульфата -1,90 мг

воды для инъекций -до 1 мл

Бесцветная прозрачная жидкость.

Определение функционального состояния и визуализация щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.

Беременность, период кормления грудью, а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность. Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Ограничение по возрасту до 18 лет.

Внутривенно или внутрь. Больному натощак дают принять 0,185 — 0,370 МБк препарата, растворённого в 30–50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым больным количеством индикатора. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введённого количества и рассчитывают по формуле:

А = (B — Nф) / (С — Nф) × 100 %

где А — накопление радионуклида в щитовидной железе, %,

В — содержание йода-123 в железе, имп/мин,

С — содержание йода-123 в стандарте, имп/мин,

Nф — фон, имп/мин

Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять или вводят внутривенно 8,0 — 10,0 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определённым количеством физиологического раствора. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы от 2 до 6 часов после введения препарата. Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее, чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов, содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и стероидные гормоны. Степень и продолжительность влияния органических соединений йода определяется скоростью их распада в организме и количеством освобождаемого при этом йода.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трёхкратным добавлением 10%-ного раствора трихлоруксусной кислоты в объёме, равном объёму исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объёма плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объём эталона должен быть равен объёму взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B — Nф) × 1000 × 100 / С × (D — Nф) %/л, где

В содержание йода-123 в пробе, имп/мип; С — объём плазмы, взятой для анализа, мл; D — содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Nф — фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %/л.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

"Натрия йодид, ¹²³I, изотонический"

Возможны аллергические реакции.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Раствор для внутривенного введения и приёма внутрь порциями по 50, 100, 150, 200. 300 МБк на установленную дату и время поставки.

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.

60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Для стационаров

Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА, Российская Федерация