Натрия о-йодгиппурат, 131I

Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится

Активные вещества:

йод-131 4,0-40,0 МБк

Вспомогательные вещества:

натрия о-йодгиппурат 10,5 мг

спирт бензиловый 9,0 мг

натрия хлорид 9,0 мг

вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат, 131I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто- йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-131, радиохимическая чистота препарата — 98 %. Объёмная активность 4,0 — 40,0 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма- излучения с энергией 0,364 МэВ (80,6 %). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5,5-8,5.

Фармакодинамика. Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.

Фармакокинетика

Натрия йодогиппурат [131I] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20 %. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.

Показания

Применяют у взрослых для:

- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);

- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

- оценки анатомических особенностей и топографии почек;

- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту — до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфии.

Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования прводят в течение 15- 20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий — на область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании-препарата "Натрия о-йодгиппурат. 131 I"

Органы

Поглощённая доза, мГр/МБк

мочевой пузырь

0,9

нижний отдел толстого кишечника

0,02

почки

0,03

яичники

0,02

яички

0,01

матка

0,04

все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк

0,05

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОВБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и «Методических указаний »Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

Хранение

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/20Ю в защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Срок годности

20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия о-йодгиппурат, 131I: