Натрия о-йодгиппурат, 131I
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится
Активные вещества:
йод-131 4,0-40,0 МБк
Вспомогательные вещества:
натрия о-йодгиппурат 10,5 мг
спирт бензиловый 9,0 мг
натрия хлорид 9,0 мг
вода для инъекций до 1,0 мл
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат, 131I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто- йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-131, радиохимическая чистота препарата — 98 %. Объёмная активность 4,0 — 40,0 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма- излучения с энергией 0,364 МэВ (80,6 %). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5,5-8,5.
Фармакодинамика. Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.
Фармакокинетика
Натрия йодогиппурат [131I] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20 %. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.
Показания
Применяют у взрослых для:
- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
- оценки анатомических особенностей и топографии почек;
- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту — до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфии.
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования прводят в течение 15- 20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий — на область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании-препарата "Натрия о-йодгиппурат. 131 I"
Органы | Поглощённая доза, мГр/МБк |
мочевой пузырь | 0,9 |
нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
почки | 0,03 |
яичники | 0,02 |
яички | 0,01 |
матка | 0,04 |
все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,05 |
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОВБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и «Методических указаний »Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
Хранение
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/20Ю в защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.
Срок годности
20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия о-йодгиппурат, 131I: