Нифуроксазид
NifuroxazideРегистрационный номер
Торговое наименование
Нифуроксазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
| 1 капсула содержит: | 200 мг |
| Действующее вещество: |
|
| 200 мг | |
| Вспомогательные вещества: |
|
| 88 мг | |
| 72 мг | |
| 1.8 мг | |
| Номинальная масса содержимого капсулы: | 361,8 мг |
| Капсула (корпус и крышечка): |
|
| 2,0 % | |
| Краситель железа оксид жёлтый | 0,6286 % |
| до 100 % |
Описание
Твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы №0 жёлтого цвета, заполненные смесью порошка и гранул жёлтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Clostridium perfringens,Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесия кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и своё антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % — в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Грудное вскармливание
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6–8 часов).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить приём препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Одна капсула препарата 200 мг содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0060 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0,0240 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приёме 1 капсулы препарата 200 мг 4 раза в сутки и 0,0180 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приёме 1 капсулы препарата 200 мг 3 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг.
По 8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 20, 30, 36, 40, 50, 56, 60, 80 или 100 капсул в банки полимерные, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
На банки полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
Юридический адрес: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д.2
Тел./факс: (49130) 2-15-15
Адрес производственной площадки: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифуроксазид: