Никотиновая кислота
Nicotinic acidРегистрационный номер
Торговое наименование
Никотиновая кислота
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку
Никотиновая кислота — 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2,010 мг, крахмал кукурузный — 47,503 мг, сахароза (сахар) — 98,477 мг, тальк — 2,010 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Никотиновая кислота (витамин PР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и β-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.
Фармакокинетика
Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 3-х лет для лечения пеллагры (авитаминоза витамина РР).
Препарат показан к применению у взрослых в комплексной терапии:
- ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- заболевания сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
- спазм сосудов конечностей;
- спазм желче- и мочевыводящих путей;
- осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия);
- заболевания печени (острые и хронические гепатиты);
- гастриты с пониженной кислотностью;
- невриты лицевого нерва;
- длительно незаживающие раны и трофические язвы кожи.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- тяжёлые формы гипертонической болезни и атеросклероза;
- подагра;
- гиперурикемия;
- нефролитиаз;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- тяжёлая почечная недостаточность;
- выраженные нарушения функции печени;
- детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Геморрагии, глаукома, подагра, печёночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Приём препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Применяется по назначению врача.
Лечение пеллагры
Детям с 3-х лет по 50 мг 2–3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2–4 раза в сутки. Курс лечения 15–20 дней.
Применение в комплексной терапии
Взрослым по 50–100 мг 2–4 раза в сутки. Курс лечения — 1 месяц.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза — 500 мг.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: гипергликемия, гиперурикемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: парестезия, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: сухость кожи и слизистой оболочки глаз.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия, покраснение лица, чувство прилива крови к голове.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, пептическая язва.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд кожи лица и верхней половины туловища.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия.
При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемия, повышение активности печёночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Приём никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать после приёма пищи с низким содержанием жира. Приём на пустой желудок не рекомендуется.
Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются распространёнными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения.
Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи.
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Вспомогательные вещества
Сахароза
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учётом возможного развития побочных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 50 таблеток в банки полимерные с крышками. Корпус банок и крышек изготовлен из полиэтилена низкого давления. Или в банки с крышками. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления или полипропилена, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с барьерной горловиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Никотиновая кислота: