Нитроксолин

Nitroxoline

Регистрационный номер

Торговое наименование

Нитроксолин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: нитроксолин — 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23 мг, крахмал картофельный — 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, тальк — 2 мг, кальция стеарат — 1 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза — 67,158 мг, магния карбонат основной — 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) — 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,826 мг, тальк — 0,037 мг, титана диоксид — 0,761 мг, краситель апельсиновый жёлтый (солнечный закат жёлтый, оранжево-жёлтый S) E110 — 0,289 мг, воск пчелиный — 0,074 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе S. aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheria, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Выводится почками в неизменённом виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
  • гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
  • катаракта,
  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
  • тяжёлая печёночная недостаточность,
  • неврит, полиневрит,
  • беременность и период лактации,
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, по 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в день, в течение 2–3 недель.

В случае необходимости приём можно продолжать по интермиттирующей схеме — по 2 недели в месяц.

Максимальная суточная доза — 0,8 г (16 таблеток).

Средняя доза для детей школьного возраста составляет 0,2–0,4 г/сут (4–8 таблеток).

Детям с 3 до 5 лет назначают дозу 0,2 г/сут (4 таблетки), разделённую на 4 приёма.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки в течение 2–3 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приёмом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печёночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов.

Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нитроксолин: