Нормофундин Г-5
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержит:
| Действующие вещества: | 55,000 г |
| Декстрозы (глюкозы) моногидрат | |
| (соответствует декстрозе) | 50,000 г |
| 3,630 г | |
| 1,340 г | |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,295 г |
| 0,610 г | |
| 5,170 г | |
| Вспомогательные вещества: | |
| Хлористоводородной кислоты раствор 2 М | от0до2г |
| Уксусной кислоты раствор 2 М | от 0 до 1 г |
| до 1000 мл | |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 100,0 ммоль/л |
| 18,0ммоль/л | |
| 2,0 ммоль/л | |
| 3,0 ммоль/л | |
| Хлориды | 90,0 ммоль/л |
| Ацетаты | 38,0 ммоль/л |
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность — 530 мОсм/л
pH — от 4,5 до 7,5
Калорийность — 835 кДж/л (200 ккал/л)
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-жёлтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости, но в то же время остаётся достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.
Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближённых по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объёма жидкости, составляющей приблизительно 1 ммоль калия/кг массы тела/сутки.
Ацетаты при окислении оказывают ощелачивающий эффект. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.
Кроме того, раствор содержит 5 % глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж/г или 3,75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов и мозгового вещества почек.
С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма.
Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь. Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.
Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например, такие как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается "стресс-метаболизм", приводящие к (снижению толерантности к глюкозе (тяжёлые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может, в зависимости от степени" выраженности, привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмотической комы.
Чрезмерное введение глюкозы, особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьёзному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отёком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) крови может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений.
Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы телa/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).
Фармакокинетика
Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и Н2О. Продукты окисления глюкозы выводятся лёгкими (СО2 ) и почками (Н2О).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).
Показания
- Гипертоническая дегидратация;
- изотоническая дегидратация;
- обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;
- для разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.
Противопоказания
- Гипергидратация;
- гипотоническая дегидратация;
- гиперкалиемия;
- детский возраст до 14-ти лет.
С осторожностью
Нормофундин Г-5 должен применяться с осторожностью в следующих случаях:
- гипонатриемия;
- почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии;
- гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/час.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Нормофундин Г-5 у беременных и кормящих женщин в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Нормофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.
Рекомендуемые дозы
Доза препарата зависит от уровня глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.
Максимальная суточная доза
Пожилым, взрослым и детям с 14 лет 40 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0,7 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
5 мл/кг массы тела/час или 1,6 капли/кг массы тела/мин, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час.
Продолжительность применения
Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.
Общие рекомендации по применению углеводов
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г в сутки. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается.
Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности суточная доза должна быть уменьшена до 200–300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.
Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и до 6 г/кг массы тела/сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов
Доза 30 мл раствора/кг массы телa/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенёсших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки.
Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать ещё более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально.
Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно.
Побочные эффекты
При соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата неблагоприятные побочные реакции не возникают.
Передозировка
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отёков с последующим развитием отёка лёгких.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, постоянный мониторинг электролитов плазмы крови; коррекция уровня электролитов.
Передозировка глюкозы
Симптомы
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации, назначение инсулина с постоянным контролем уровня глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.
Взаимодействие
Во избежание образования осадка препарат Нормофундин Г-5 не следует смешивать с препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты, карбонаты или гидрокарбонаты.
Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.
Особые указания
Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса.
При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объёма жидкости должно проводиться индивидуально.
Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объёмом.
Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.
Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводиться не менее 48 часов.
Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях, сопровождающихся нарушенной толерантностью к глюкозе, необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.
При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
Не замораживать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Хранение
Хранить при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нормофундин Г-5: